吉利德在研新药-吉利德治疗癫痫

2024-10-15 09:48:58

丙肝如何治疗

吉利德在研新药-吉利德治疗癫痫

1.抗病毒治疗方案

在治疗前应明确患者的肝脏疾病是否由HCV感染引起，只有确诊为血清HCVRNA阳性的丙型病毒性肝炎患者才需要抗病毒治疗。抗病毒治疗目前得到公认的最有效的方案是：长效干扰素PEG-IFNα联合应用利巴韦林，也是现在EASL已批准的慢性丙型病毒性肝炎治疗的标准方案（SOC），其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法，均优于单用IFNα。聚乙二醇（PEG）干扰素α（PEG-IFNα）是在IFNα分子上交联无活性、无毒性的PEG分子，延缓IFNα注射后的吸收和体内清除过程，其半衰期较长，每周1次给药即可维持有效血药浓度。

直接作用抗病毒药物（DAA）蛋白酶抑制剂博赛匹韦（BOC）或特拉匹韦（TVR），与干扰素联合利巴韦林的三联治疗，2011年5月在美国开始批准用于临床，推荐用于基因型为1型的HCV感染者，可提高治愈率。博赛匹韦（BOC）饭后，每天三次（每7-9小时），或特拉匹韦（TVR）饭后（非低脂饮食），每日三次（每7-9小时）。期间应密切监测HCVRNA，若发生病毒学突破（血清HCVRNA在最低值后上升>1log），应停用蛋白酶抑制剂。

2.一般丙型病毒性肝炎患者的治疗

（1）急性丙型病毒性肝炎有确切证据提示干扰素治疗能够降低急性丙型病毒性肝炎的慢性化比率，可在HCV感染急性肝炎发作后8-12周进行，疗程为12-24周。最佳治疗方案尚未最终确定，但早期治疗对于基因1型高病毒载量（>800000logIU/ml）的患者更为有效。

（2）慢性丙型病毒性肝炎应在治疗前评估患者肝脏疾病的严重程度，肝功能反复异常者或肝穿组织学有明显炎症坏（G≥2）或中度以上纤维化（S≥2）者，易进展为肝硬化，应给予抗病毒治疗。

（3）丙型病毒性肝炎肝硬化 ①代偿期肝硬化（Child-PughA级）患者，尽管对治疗的耐受性和效果有所降低，但为使病情稳定、延缓或阻止肝衰竭和HCC等并发症的发生，建议在严密观察下给予抗病毒治疗。②失代偿期肝硬化患者：多难以耐受IFNα治疗的不良反应，有条件者应行肝脏移植术。

3.特殊丙型病毒性肝炎患者的治疗

（1）儿童和老年人有关儿童慢性丙型病毒性肝炎的治疗经验尚不充分。初步临床研究结果显示，IFNα单一治疗的SVR率似高于成人，对药物的耐受性也较好。65岁或70岁以上的老年患者原则上也应进行抗病毒治疗，但一般对治疗的耐受性较差。因此，应根据患者的年龄、对药物的耐受性、并发症（如高血压、冠心病等）及患者的意愿等因素全面衡量，以决定是否给予抗病毒治疗。

（2）酗酒及者慢性酒精中毒及可能促进HCV复制，加剧肝损害，从而加速发展为肝硬化甚至HCC,的进程。由于酗酒及患者对于抗病毒治疗的依从性、耐受性和SVR率均较低，因此，治疗丙型肝炎必须同时戒酒及戒毒。

（3）合并HBV或HIV感染者合并HBV感染会加速慢性丙型病毒性肝炎向肝硬化或HCC的进展。对于HCVRNA阳性/HBVDNA阴性者，先给予抗HCV治疗；对于两种病毒均呈活动性复制者，建议首先以IFNα加利巴韦林清除HCV，对于治疗后HBVDNA仍持续阳性者可再给予抗HBV治疗。对此类患者的治疗尚需进行深入研究，以确定最佳治疗方案。

合并HIV感染也可加速慢性丙型病毒性肝炎的进展，抗HCV治疗主要取决于患者的CD4+细胞计数和肝组织的纤维化分期。免疫功能正常、尚无即刻进行高活性抗逆转录病毒治疗（HAART）指征者，应首先治疗HCV感染；正在接受HAART治疗、肝纤维化呈S2或S3的患者，须同时给予抗HCV治疗；但要特别注意观察利巴韦林与抗HIV核苷类似物相互作用的可能性，包括乳酸酸中毒等。对于严重免疫抑制者（CD4+阳性淋巴细胞<2×108/L），应首先给抗HIV治疗，待免疫功能重建后，再考虑抗HCV治疗。

（4）慢性肾功能衰竭对于慢性丙型病毒性肝炎伴有肾功能衰竭且未接受透析者，不应进行抗病毒治疗。已接受透析且组织病理学上尚无肝硬化的患者（特别是准备行肾移植的患者），可单用IFNα治疗（应注意在透析后给药）。由于肾功能不全的患者可发生严重溶血，因此，一般不应用利巴韦林联合治疗。

（5）肝移植后丙型病毒性肝炎复发 HCV相关的肝硬化或HCC患者经肝移植后，HCV感染复发率很高。IFNα治疗对此类患者有效果，但有促进对移植肝排斥反应的可能，可在有经验的专科医生指导和严密观察下进行抗病毒治疗。

丙型病毒性肝炎抗病毒治疗疗程长，副作用较大，需要在有经验的专家评估指导下安全用药；在治疗期间需及时评估疗效，根据应答指导治疗，并同时密切监控药物的不良反应，尽量避免严重不良反应的发生。

4.抗病毒治疗的禁忌证

（1）干扰素绝对禁忌证 ①妊娠；②精神病史如严重抑郁症；③未能控制的癫痫，④未戒断的酗酒或者；⑤未经控制的自身免疫性疾病。⑥失代偿期肝硬化；⑦有症状的心脏病；⑧治疗前粒细胞<1.0×109/L；⑨治疗前血小板<50×109/L；⑩器官移植者急性期（肝移植除外）。

（2）干扰素相对禁忌证甲状腺疾病、视网膜病、银屑病，既往抑郁病史，未控制的糖尿病，未控制的高血压。

（3）利巴韦林的绝对禁忌证妊娠、严重心脏病、肾功能不全、血红蛋白病，HB<80g/L。

（4）利巴韦林的相对禁忌证未控制的高血压，未控制的冠心病，HB<100g/L。

价值 120 万的国产抗癌神药上市，对于一些癌症有清零癌细胞的作用，还有哪些信息值得关注？

CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。

从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。

在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。

在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，消灭肿瘤细胞。

目前已在国外上市的5款CAR-T疗法都“贵的离谱”。美国食品药品监督局（FDA）目前共批准了诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法，这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。相比国内120万元的治疗费，费用更高。

不过就目前国内患者的家庭承受能力来说，一剂120万的价格，着实还是让不少人望而却步。

复星凯特方面6月29日回应称，CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中。复星凯特还表示，将持续投入，积极与多方开展合作，通过患者援助计划、创新支付模式和商业保险等，尽可能地减轻支付压力、惠及患者。

目前，CAR-T产品进入医保还比较困难，建议更多商业保险参与进来，降低患者负担。对于任何药品而言，随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多，成本和价格都会降下来。

谈及对CAR-T产品的展望，前是病人‘自体CAR-T’，未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时，CAR-T产品会像药品一样被摆上货架，病人即买即用，不再需要等待。

CAR-T简介：

T细胞是一类人体内具有免疫活性的细胞。

CAR-T细胞（Chimeric Antigen Receptor T）则是经过基因工程改造，将嵌合抗原受体（CAR）与T细胞相组合。

嵌合抗原受体（CAR）可以识别其他细胞——如肿瘤细胞表面的特定抗原。

通过对患者自身T细胞的改造，并于体外扩增、培养。

最终回输患者体内，实现定向杀灭癌细胞的疗法——即CAR-T疗法。

乙肝在什么情况下才可以吃药？

乙肝什么情况下需要吃药治疗?乙肝分为乙肝病毒携带者和乙型肝炎，乙肝病毒携带者是不用治疗的，病毒携带者可以是大三阳，也可以是小三阳。

乙型肝炎患者就需要接受治疗，通常是干扰素和口服抗病毒药物。

乙肝大三阳，肝功能，B超正常的大三阳，病毒可以是6次方，也可以是8次方，年龄低于40岁，定期检查就行。

乙肝小三阳，肝功能，B超，肝弹正常，病毒低于四次方，年龄低于40岁定期检查就行。

大于40岁，乙肝小三阳，病毒阴性，定期检查就行.

下面是需要治疗的情况:

乙肝大三阳，肝功能，B超出现不正常，肝功能谷丙转氨酶，谷草转氨酶连续三个月大于参考值两倍以上，需要吃药治疗。

乙肝小三阳，肝功能，B超不正常，肝弹数字显示有肝硬化纤维化，病毒大于四次方，出现其中一个不正常就需要考虑吃药治疗。

年龄大于40岁，还能够检测出病毒的患者，也建议吃药治疗。

肝脏纤维化，肝硬化患者。B超出现回声不均匀，回声粗，回声强，弥漫变，脾大，肝脏结节，门静脉宽，肝功能正常的情况下，肝弹数字高，这些都是肝纤维化，肝硬化的表现。出现肝脏纤维化，肝硬化，只要病毒阳性，能够检测出病毒就需要治疗。

吃药的选择，目前抗病毒药物一共有，拉米夫定，替比夫定，恩替卡韦，阿德福韦酯，替诺福韦tdf，替诺福韦艾拉酚胺taf（替诺二代）。目前最新的《乙肝防治指南》提出，第一次抗病毒应该选择恩替卡韦，替诺福韦，替诺福韦艾拉酚胺（替诺二代taf）等三个一线药物。

如果你B超正常，可以选择三个一线药物中的任何一个。如果你存在肾功能缺陷，恩替卡韦和替诺福韦艾拉酚胺taf是你很好的选择。

如果你B超不正常，出现肝纤维化，肝硬化，或者你有考虑最近怀孕，替诺福韦tdf和替诺福韦艾拉酚胺taf才是你最好的选择。

目前治疗乙肝最好的抗病毒药物是替诺福韦艾拉酚胺taf，印度有吉利德授权mylan，natco，hehero等三个厂家生产，价格都是1900卢比，折合人民币200元一个月，一天花费7元。

如果你有疑问可以留言或者关注后私信我，我会尽力解答的。我是chenxipy，希望能够帮到你《wx》！

这个问题总是引起一些乙肝病人的争议，他们说为什么非要等我的病严重了才给治疗呢？医生是怎么想的?这不是矛盾吗？

医生不会因为病人经济条件好坏决定病人是否需要治疗。有的乙肝病人医生建议治疗，但是他们怕花钱，怕有副作用，怕不能停药等等而拒绝。有的乙肝病人经济条件非常好，总觉得自己吃药总是好的，总是主动找医生要求治疗。——有的太在乎自己的病，有的太不在乎自己的病，两极分化，各种各样的情况都有。最好的办法就是听医生的！

抗病毒治疗的适应症主要依据血清HBVDNA水平,血清ALT和肝脏疾病严重程度来决定，同时结合年龄,家族史和伴随疾病等因素，综合评估患者疾病进展风险后决定是否需要启动抗病毒治疗。动态评估比单次的检测更有临床意义。对HBeAg阳性患者，发现ALT水平升高后，建议观察3—6个月，如未发生自发性HBeAg血清学转换，才建议考虑抗病毒治疗。

在《2016年中国慢性乙型肝炎防治指南》中推荐接受抗病毒治疗的人群需同时满足以下条件:

(1)HBVDNA水平:HBeAg阳性患者，HBVDNA 20000IU/ml；HBeAg阴性患者，HBVDNA 2000IU/ml。

(2)ALT水平:一般要求ALT持续升高 2 ULN（正常上限）超过3个月；如用干扰素治疗，一般情况下ALT应 10 ULN（正常上限），血清胆红素应 2 ULN。

对持续HBVDNA阳性，达不到上述治疗标准，但有以下情形之一者疾病进展风险较大，可考虑给予抗病毒治疗:

(1)存在明显的肝脏炎症(2级以上)或纤维化，特别是纤维化2级以上。

(2)ALT持续处于1倍正常上限至2倍正常上限之间，特别是年龄大于40岁者，建议行肝穿或无创性检查明确肝纤维化情况后给予抗病毒治疗。

(3)ALT持续正常(每三个月检查一次，持续12个月)，年龄大于30岁，伴有肝硬化或肝癌家族史，建议行肝穿或无创性检查明确肝纤维化情况后给予抗病毒治疗。

(4)存在肝硬化的客观依据时，无论ALT和HBeAg情况如何，均建议积极抗病毒治疗。

特别需要提醒的是在开始治疗前应排除合并其他病原体感染或药物，酒精等其他因素所致的ALT增高。也应排除应用降酶药物后ALT暂时性正常。

——说起来简单，其实很复杂。是否需要治疗需要做很多种检查，需要动态评估，把这些交给专业医生，这是医生该做的事。

当然不吃药更好！——其实也有许多乙肝是不需要治疗的。对于肝脏炎症病变轻微,难以取得持续应答的患者(如ALT正常,HBeAg阳性的免疫耐受期)，特别是当这些患者小于30岁时，不宜开始抗病毒治疗。

有很多乙肝病毒感染者长期处于慢性非活动性乙型肝炎状态，肝功能正常，HBVDNA低于检测下限，没有肝硬化迹象。他们坚持定期复查，生活中也特别注意对肝脏的保护，长期保持这种理想的状态，与正常人一样工作生活。他们不需要吃药，也有正常人一样的寿命。

其实每一个乙肝病毒感染者通过努力都能得到这样的结果，这需要懂得一些乙肝防治知识，懂得如何让自己带“ ”号的肝脏不受额外的打击，不发生演变，不打破平衡，这样可以安安稳稳度过一生，这样的结果最好！

发生演变，或者破坏平衡也是有原因的，老百姓都知道生气，着急，劳累，熬夜，营养不良，肥胖，酗酒，生病等等都会引起机体抵抗力下降，就容易打破乙肝病毒与免疫系统保持的平衡，进而引起发病。所以乙肝病毒感染者要想不服药就要远离那些危险因素，保护好自己的肝脏不再受额外伤害。

根据《慢性乙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》（中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会），乙肝起始治疗的适应症如下：

起始治疗主要根据血清 HBV DNA 水平、血清ALT 和肝脏疾病严重程度来决定，同时结合患者年龄、家族史和伴随疾病等因素，综合评估患者疾病进展风险后决定是否启动抗病毒治疗。动态的评估比单次的检测更具有临床意义。

对HBeAg 阳性患者，发现ALT 水平升高后，可以考虑观察3-6 个月，如未发生自发性HBeAg 血清学转换(即HBeAg转阴，出现抗-HBe)，且ALT 持续升高，再考虑治疗。

推荐接受抗病毒治疗的人群需同时满足以下条件:

( 1) HBV-DNA 水平:

HBeAg 阳性患者，HBV DNA 20 000 IU/ml( 相当于10*5 拷贝/ml) ;

HBeAg 阴性患者，HBV DNA 2000IU/ml( 相当于10*4 拷贝/ml) ；

( 2) ALT 水平: 一般要求ALT 持续升高 2 ULN; 如用干扰素治疗，一般情况下ALT 应 10 ULN，血清总胆红素应 2 ULN;

(注: 10*5即100000；10*4即10000；ULN即正常值的上限:如 2 ULN就是高于2倍正常值的上限)

对持续HBV-DNA 阳性、达不到上述治疗标准、但有以下情形之一者，疾病进展风险较大，可考虑治疗:

( 1) 存在明显的肝脏炎症( 2 级以上) 或纤维化，特别是肝纤维化2 级以上。

( 2) ALT 持续处于1 ULN 至2 ULN 之间，特别是年龄 30岁者，建议行肝组织活检或无创性检查，若明显肝脏炎症或纤维化则给予治疗。

( 3) ALT 持续正常( 每3 个月检查一次) ，年龄 30 岁，伴有肝硬化或HCC(肝细胞性肝癌) 家族史，建议行肝组织活检或无创性检查，若明显肝脏炎症或纤维化则给予治疗。

( 4) 存在肝硬化的客观依据时，无论ALT 和HBeAg 情况，均建议积极治疗。

需要特别提醒的是，在开始治疗前应排除合并其他病原体感染或药物、酒精和免疫等因素所致的ALT 升高，尚需注意应用降酶药物后ALT 暂时性正常。

抗病毒药物有哪些？

干扰素:

普通干扰素（IFNα）、聚乙二醇干扰素（PegIFNα）

核苷（酸）类药物（NAs）：

恩替卡韦（ETV）、替诺福韦酯（TDF）、替比夫定（LdT）、阿德福韦酯（ADV）、拉米夫定（LAM）

干扰素治疗的不良反应与禁忌

1、流感样症候群：表现为发热、头痛、肌痛和乏力等，可在注射的同时服用解热镇痛药。

2、一过性外周血细胞减少：如中性粒细胞绝对计数 0. 75 10*9 /L 和( 或) 血小板 50 10*9 /L，应降低IFNα 剂量;中性粒细胞绝对计数 0.5 10*9 /L 和( 或) 血小板 25 10*9 /L，则应暂停使用。

3、精神异常：可表现为抑郁、妄想和重度焦虑等精神病症状。对症状严重者，应及时停用并进行精神心理诊治。

4、自身免疫现象：一些患者可出现自身抗体，少部分患者出现甲状腺疾病、糖尿病、血小板减少、银屑病、白斑、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮样综合征等，严重者应停药。

5、其他不良反应：包括肾脏损害、心血管并发症、视网膜病变、听力下降和间质性肺炎等，应停药。

6、干扰素治疗的禁忌证包括: 妊娠或短期内有妊娠计划、精神病史( 具有精神分裂症或严重抑郁症等病史) 、未能控制的癫痫、失代偿期肝硬化、未控制的自身免疫性疾病、伴有严重感染，视网膜疾病，心力衰竭和慢性阻塞性肺病等基础疾病。

其相对禁忌证包括: 甲状腺疾病，既往抑郁症史，未有效控制的糖尿病和高血压病，治疗前中性粒细胞计数 1. 5 10*9 /L 和( 或) 血小板计数 90 10*9 /L。

NAs不良反应及禁忌

耐药是NAs 长期治疗CHB 所面临的主要问题之一。耐药可引发病毒学突破、生化学突破、病毒学反弹及肝炎发作，少数患者可出现肝功能失代偿、急性肝功能衰竭，甚至亡。

少见不良反应：NAs 总体安全性和耐受性良好，但在临床应用中确有少见严重不良反应的发生，如肾功能不全( 主要见于ADV 治疗) 、低磷性骨病( 主要见于ADV 和TDF 治疗) 、肌炎( 主要见于LdT 治疗) 、横纹肌溶解( 主要见于LdT) 、乳酸酸中毒( 可见于LAM、ETV 和LdT)等，应引起关注。对治疗中出现血肌酐、CK、乳酸脱氢酶明显升高或血磷下降，并伴相关临床表现者如全身情况变差、明显肌痛、肌无力、骨痛等症状的患者，应密切观察，一旦确诊为药物相关的肾损害、低磷血症、肌炎、横纹肌溶解或乳酸酸中毒等，应及时停药或改用其他药物，并给予积极的相应治疗干预。

抗病毒药物的有效性是怎样呢？

“焦氏肝医”传承百年中医药之瑰宝，结合现代医疗科学技术，在病毒性肝炎及肝硬化的治疗上能够显著降低HBV-DNA定量水平，且转阴率高，促进肝功能好转；能够提高血清白蛋白含量，明显减少腹水量，促使脾肿大复常。解决了现有治疗乙肝药物治疗效果不理想的问题。

要看你处于哪个阶段，我来帮你分析一下吧

如果你是大三阳的话说明乙肝病毒在活跃复制期这个时候需要吃药控制的并且要监测肝功

如果你是小三阳的话要再去查查病毒载量和肝功能，如果病毒载量在正常范围而且肝功能也正常的话说明你只是病毒携带者，病毒处于睡眠状态就不需要吃药，但是要定期复查病毒量和肝功能，3-6个月一次。

如果病毒载量超出正常范围或者肝功能不正常的话就要开始吃药了，抗病毒的药及保肝的药。

再给点建议，不要劳累，不要喝酒，合理作息，规律饮食，均衡营养，祝你身体健康。

乙肝吃药其实很笼统。

一般出现肝功能异常了，需要保肝降低肝酶治疗。

二是病毒量升高了，需要抗病毒治疗。

所以，主要看看你的肝功能，乙肝DNA量，肝脏超声和甲胎蛋白这几个比较重要的指标是否异常。

肝功能不正常，病毒量升高，甲胎蛋白也高，还有身体各方面有些反应，有些人身体没反应！具体到大专科医院去查听医生的！药是吃上就停不下了！如果能住院调理好就不要吃药！！！

5次方达到抗病毒治疗量

肝病是免疫系统疾病，中药调理治疗是最佳选择，西药治疗是压制的，停药反弹，免疫系统弱才被传染的，如果免疫系统强，是传染不了，

为什么CD3能够与HIV特异性结合？

根据联合国艾滋病规划署2014年报告，截至2013年底，全球现存活HIV/AIDS3500多万人，平均每天新增6000人感染。中国现存艾滋病人数居全球第12位。目前针对艾滋病常用治疗方法是抗逆转录病毒联合疗法（ART），抗逆转录病毒药物的上市，特别是吉利德推出的复合制剂Atripla，延长了众多艾滋病患者的生命。

但是，科学家们尚没有找到清除HIV的良方。因为艾滋病病毒的遗传物质会整合到辅助T细胞的DNA中，从而躲避免疫系统的攻击，处于“静息状态”，一旦停止用药，这些被感染的细胞可称为新的感染源。这种潜伏的病毒库，是艾滋病不能根治的原因。

10月20日在线发表在《Nature?Communications》期刊的一篇学术论文证实，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)?疫苗研究中心的研究人员研发出一种新型人工抗体能够识别病毒库，使其暴露于感染细胞表面并杀。双特异性抗体能够清除体内掩藏的HIV病毒库。但是，这一创造性策略，同样暗藏风险。

组合拳攻略：详解?双特异性抗体的“套路”

抗体的Y“手臂”识别两种蛋白

传统的抗体，是由免疫细胞分泌的一种Y形抗体，能够抵抗外源毒素、细菌、病毒等侵染。而新型的双特异性抗体同样呈现Y形，有两个“手臂”，但是不同于传统的“手臂”（识别同一目标），新抗体的Y手臂能够分别识别HIV蛋白和CD3受体。

双特异性抗体识别CD3受体的原因有二：

其一，HIV隐藏于白细胞或者辅助T淋巴细胞，这些免疫细胞表明都有CD3受体；

其二，含有CD3受体的毒性T细胞能够识别、杀HIV感染的辅助T细胞。

正因为Y手臂识别两种蛋白，所以该人工合成抗体有两个目的：

第一，?通过结合CD3受体激活辅助T细胞；

第二，?捕捉HIV，促使毒性T细胞消灭它们。

三大步骤：特异性抗体消灭HIV病毒库

首先，抗体通过识别CD3受体，与潜藏有HIV病毒DNA的辅助T细胞结合并激活，通过细胞分裂使得潜伏其内的病毒DNA“复苏”，产生新HIV并暴露于细胞表明。

随后，新型抗体一个“手臂”识别细胞表面的HIV病毒，同时另一个手臂识别毒性T细胞并激活，使两种T细胞接近。