射频损伤-射频毁损术治疗癫痫效果

三叉神经痛是什么引起？

三叉神经痛是指局限在三叉神经支配区的一种反复发作的短暂性阵发性剧痛，可能是因肿瘤压迫、血管压迫、神经炎症改变等原因引起，主要表现为面部疼痛等，患者应积极就医，明确诊断，若确诊为三叉神经痛，可通过开颅微血管减压手术、三叉神经切断术等方式治疗，预后较好。

目前对于三叉神经痛的治疗，手段主要有两大类，一个是药物治疗，对于早期的三叉神经疼痛病人，一般推荐药物。比如卡马西平，德里多这一类药物，可以比较好的治疗神经痛。但是随着药物治疗时间的延长，药量可能会增加，药效反而会降低，最终药物的副作用，使很多病人无法长期耐受服药的治疗。所以对这些病人要寻求手术的治疗，手术又分为三大类方法，叫做手术的三驾马车。第一个，做射频电凝的手术，针对一部分病人，对于开颅手术耐受性差，或年老体弱，或不愿意接受大的手术，可以考虑置入针，到三叉神经相应的位置电凝。做部分的毁损，改善解决疼痛的问题。但是带来副作用是三叉神经损伤之后，导致面部麻木的问题。还有一个方法叫球囊压迫PBC，通过面部引入穿刺的方法，引入球囊到三叉神经半月节所在位置，改善疼痛，也会导致一部分麻木。最后一个办法，也是最有效的办法，开颅手术，叫MVD显微血管减压术。把导致三叉神经疼痛的血管推开，这是目前治愈率最高的，有效性非常高的手术方式，对于不能耐受手术的病人没法实施。

哪里可以找到质子刀和重离子刀的资料？

质子刀：是利用质子线所特有的Bragg峰治疗肿瘤的新技术。Bragg峰是一个高剂量区，通过调整Bragg峰的位置，使肿瘤位于高剂量区内受到大剂量照射，正常组织位于高剂量区外受量减少。该设备的造价昂贵，目前我国尚无这一设备。

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质子刀催生神经肿瘤治疗新时代

标志着神经肿瘤治疗进入新时代的治疗全身肿瘤最佳设备质子治疗系统在淄博万杰医院投入临床使用200余名来自全省神经肿瘤医学领域的专家教授，现场参观了淄博万杰医院质子治疗中心，并围绕质子刀的临床应用等神经肿瘤治疗新进展进行了深入研讨淄博万杰医院作为肿瘤适形放疗中心，对颅内神经肿瘤有成熟的治疗方法颅内肿瘤的治疗一般采取常规手术治疗和传统的放射治疗手术治疗，人为因素和肿瘤生长位置限制了治疗效果淄博万杰医院于2002年成功引进国内最先进质子治疗系统并组建国内第一家质子治疗中心，使我国肿瘤放射治疗技术达到世界领先水平质子治疗系统以其高能量高准确性副作用小等诸多优点，可射达人体任何部位的肿瘤，而且能定点定向适形准确地击中肿瘤，消灭病变组织，又能保证正常组织不受损伤。

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美国得州大学的癌症治疗中心投资1．25亿美元成立的质子治疗中心以最先进的技术治疗癌症患者，每年可治疗3500位肺癌、前列腺癌、头颈部癌症及眼癌的患者。

质子治疗是放射治疗的最先进技术，它和传统的X光放射治疗不同的是质子射线在穿越的路径上只会释放出少数的能量，只有在达到治疗深度时才会释放出大量能量，所以放射线对正常的组织影响不大。

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加快推进医疗卫生重点项目建设。建设南汇、奉贤中心医院和13个急救分站（点）建设项目，以及400所村卫生室改造项目，引导市级优质医疗资源支持郊区卫生事业，提高郊区农村医疗服务水平。推进上海市第六人民医院门诊医技楼和华东医院市民门急诊楼改造等项目，抓紧开展质子刀项目前期工作。

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096.简述立体定向放射神经外科的原理。

（1）立体定向放射神经外科治疗疾病所需设备有直线加速器、γ－刀、回旋加速器以及近距离遥控后装机。由以上装置提供治疗所需用的X射线、γ射线、电子束、质子束、重粒子束以及间质内放疗所用的同位素；（2）借助高精度的立体定向仪，在CT、MRI和DSA等影像技术的参与下对治疗靶点施行准确定位，确定靶点的坐标；（3）用治疗计划系统，定出治疗计划；（4）将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中，通过控制入射线方向及其运行轨迹，使射线在靶点处聚集，以达到对靶点的治疗。

097. 简述立体定向治疗的方法、应用范围、并发症。

立体定向反射治疗近年来衍生出许多新的治疗技术方法，如采用60Co或直线加速器为放射源的γ刀、X刀；以重离子加速器为放射源的离子刀；以放射性同位素为放射源的肿瘤间质弧瘤腔内近距离放射；经定向手术病变部位预先放置导管后装治疗；术中瘤床的放疗等。应用于脑血管畸形、某些颅内肿瘤及功能性疾病。主要并发症为放射性脑坏、靶点周围脑组织水肿、病灶出血、神经功能障碍。

098.简述立体定向毁损靶点的方法。

（1）射频电热毁损：1.射频电凝：电凝温度在60℃－80℃；毁损区大小用电凝时间控制，一般5 s－30 s；2.感应电热（2）直流电解；（3）机械切割：用特制的切割刀在靶结构进行机械切割；（4）药物注射：向靶区注射神经破坏药物，常用酒精；（5）冷冻法：用双腔脑针，冷却剂用液氮；（6）超声波；（7）放射性毁损：1.放射性核素脑内植入；2.重离子体外照射；3. γ刀、X刀等手段。

026.简述介入放射治疗在神经外科中的应用概况。

1.治疗脑动脉瘤：利用可检测的可脱性球囊等进行血管内栓塞治疗，能在病人完全清醒的状态下操作，连续监视神经功能，使大多数中大型或巨大形手术难以完成的动脉瘤通过此技术可以进行治疗；2.治疗脑动静脉畸形：手术难以完成的主要功能区及脑深部的动静脉畸形均能用此技术取得满意效果；3.治疗动脉痉挛和动脉狭窄：对蛛网膜下腔出血后的症状性血管痉挛药物治疗不起作用的，血管成形术可发挥效果；4.脑膜瘤术前颈外动脉栓塞术：可减少术中出血，使手术视野清楚，易于彻底切除肿瘤；5.选择性或超选择性动脉内灌注抗癌药物治疗脑胶质瘤：此方法优于静脉给药途径，可减少全身反应，增加局部药物浓度，达到更好的治疗作用；6.其他：治疗Galen’s静脉瘤，脊髓的血管畸形，脑栓塞后的溶栓治疗。

062.简述光动力学治疗脑肿瘤的原理及概况。

某些光敏物质如荧光素、伊红、四环素及圤啉类化合物可被恶性肿瘤细胞吸收并大量积储于胞浆的线粒体内。积存量可较正常组织细胞大5－20倍，积存时间可长达48小时。在光的照射下，含有光敏物质的肿瘤细胞因发生物理或化学反应失去活力而达到治疗目的。但多数光敏物质不能通过血脑屏障，大大防碍了光动力治疗在脑瘤中的作用。近年来发现用醋酸及硫酸处理的血圤啉衍生物不仅可以通过血脑屏障，而且可以进入瘤细胞。因此，用它来治疗脑瘤不仅有可靠的理论依据，而且将大大提高该疗法的疗效。

064.简介硼中子俘获治疗。

硼中子俘获治疗（BNCT）是利用发生在肿瘤细胞内的原子核反应摧毁肿瘤的治疗方法。先给患者注射稳定性同位素10硼（10B）。10B进入体内后，迅速在肿瘤病人的细胞中浓聚，然后用高能量的热中子照射瘤体，照射时10B吸收中子变成11B原子，并立即发生原子核裂变，释放出α粒子；α粒子是高传能密度射线，能有效杀肿瘤细胞，并对乏氧治疗细胞和分裂间期细胞同样有效，α粒子射程短，仅为10um，相当于一个细胞直径，故只能杀发生核反应的肿瘤细胞，对周围正常细胞无影响，从而达到保护周围健康组织的目的，主要用于高级别胶质瘤。

065.简述脑肿瘤近距离放射疗法的概念及进展。

近距离放射疗法是针对常规远距离放疗而命名的，它是通过将放射源直接植入肿瘤内进行照射的一种放射治疗。包括间质放射疗法和腔（囊）内放射疗法。近年来，随着CT和MRI的应用，使肿瘤位置、大小及形状的确定更加精确。影像学方法与立体定向及电子计算机的结合，可在术前模拟同位素剂量曲线，在特定的肿瘤界限内准确地间质施放预定放射剂量；加之放射源植入方法的改进，如导管后装放射源技术和同位素胶体悬液腔内注射，使其可用于治疗各种组织成分的肿瘤，指征更加扩大，尤其对深部，功能区及高恶性脑瘤。

066.听神经瘤保留听力的适应证及手术技术要求有哪些？

听力保留的适应证：1.听力正常和接近正常的小听神经瘤；2.病例选择为起源于前庭神经、位于内听道中部；3.向桥小脑角侵犯不超过1.5cm的肿瘤。当肿瘤侧脑干听觉诱发电位波形基本正常或热反应降低时（提示肿瘤很可能起源于前庭神经），听力保留的可能性大，直径小于2cm听神经瘤，听力保留的可能性较大。

听力保留的技术要求是：1.骨窗要足够大；2.脑脊液释放降低颅内压；3.磨除内听道后壁（小于12mm）；4.先囊内分块取瘤，后切除胞膜；5.显微镜的应用；6.双极电凝；7.术中脑干听觉诱发电位监护；8.保护第8颅神经和耳蜗神经的供血动脉。

068.立体定向放射神经外科的概念是什么？与普通神经外科有何区别？

根据立体定向原理，对颅内靶点使用一次大剂量窄束电离射线精确地聚集照射，使之产生局灶性破坏而达到治疗目的地学科叫做立体定向放射神经外科。它与普通神经外科有显著不同：1.不开颅、无出血，手术危险及术后并发症少；2.操作简单、定位准确、疗程短、创伤小、无需全麻、输血及相应并发症；3.病人不受年龄、体质及多次手术地影响，适应证宽、普通神经外科受医生经验，手术技巧影响较大。

069.立体定向放射神经外科的应用范围有哪些？

1.功能性神经外科疾病：（1）恶痛；（2）三叉神经痛；（3）顽固性精神病；（4）锥体外系疾病：帕金森氏病，其他基底节病如：扭转痉挛、痉挛性斜颈、手足徐动症；（5）癫痫；（6）功能性垂体切除，主要用于癌肿引起地恶痛，可能与抑制内分泌功能有关；2.非功能性神经外科疾病：（1）颅内肿瘤：脑膜瘤、鞍区肿瘤、松果体区肿瘤、听神经瘤、脑干肿瘤、脑深部肿瘤、颅内转移瘤；（2）脑血管病：动静脉畸形、动脉瘤、血管网状细胞瘤、颈静脉孔区海绵状血管瘤。

070.简述立体定向放射神经外科的生物学分期。

Ⅰ期：坏期，靶点中心吸收剂量为200Gγ时，照射后第三、四周出现靶点坏，急性变性和炎症反应；Ⅱ期：吸收期，坏期后至照射后一年。坏灶大量的细胞碎片吸收，胶质疤痕开始形成，坏区周围星形胶质细胞增生，呈现慢性炎症反应，血管充血，新生毛细血管形成，血管内皮细胞增厚，此期可持续到照射后一年或更长时间；Ⅲ期：后期，自照射后一年开始，胶质疤痕形成，早期一系列变化消失，细胞碎片完全消除，形成境界清晰地胶质疤痕。

071.立体定向放射外科学治疗动静脉畸形的适应证有哪些？

通常认为，立体定向神经外科手术治疗脑动静脉畸形地适应证为以下几项：1.病变体直径小于3cm；2.脑深部病变，特别是位于脑干、丘脑或基底节等重要功能区的病变；3.病人年老体弱或因合并其他脏器疾病而不能耐受全麻和开颅手术打击地病人；4.开颅手术后仍残留有畸形血管团者；5.栓塞疗法失败者；6.病人拒绝全麻开颅手术者。

074.临床上如何合理选用γ刀和Χ刀？

1.小于30mm的脑肿瘤或动静脉畸形首选γ－刀；2.深部病变、位于脑干处病灶首选γ－刀；3.多发性小病灶，如多发性神经胶质瘤、多发性动静脉畸形首选γ－刀；4.小的鼻咽部癌肿首选γ－刀；5.功能性神经外科疾病首选γ－刀；6.恶性神经胶质瘤，除非体积小并在MRI上边界显示清楚，应首选Χ－刀；7.36mm-50mm直径病灶首选Χ－刀；8.需多次照射并大于40mm首选Χ－刀；9.颈部肿瘤定位困难需用Χ－刀

075. γ刀和Χ刀比较有何优点？

1.γ－刀的效果可靠；2.较γ－刀使用范围广，可扩展至颅底、颈、脊柱和其他部位且使用方便；3.适用于不同大小和不规则的肿瘤及脑血管畸形等；4.准直仪口径范围为4mm-50mm或更大；5.较γ－刀经济效益高，需投资、费用少；6.Χ－刀的立体定向定位装置安装较γ－刀简单；7.动态、分段均有适宜的准直仪相匹配；8.没有γ－刀应用5年需要更换60Co及处理放射性废料的问题。

076.简述伽玛刀治疗垂体腺瘤的适应证、注意点、主要并发症。

适应证1.垂体腺瘤（功能性微腺瘤尤佳）与视神经的距离大于5mm；2.垂体腺瘤手术失败或肿瘤残留或肿瘤突发；3.高龄、身体情况差、不能耐受手术；4.拒绝手术或不具备经蝶手术条件。为获取伽玛刀的良好效果，需注意以下几个方面：1.要精确定位；2.要选择适合的照射剂量，尤其是肿瘤所接受的边缘（最小）剂量是一重要因素；3.治疗前要了解肿瘤的大小，瘤与周围结构的关系、是何种类型的肿瘤。实践证实ACTH、GH、PRL功能性腺瘤的效果较好。

主要并发症：垂体功能低下发生率在10％－33％左右，一般与定位不精确和剂量过大有关，多在治疗后2月到6月出现短期功能不足表现。

077.简述单光子发射CT扫描机（SPECT）对治疗颅脑损伤的诊断价值。

SPECT对目前临床上无法用客观指标来确定的脑震荡和头部外伤综合征病人的诊断可提供一定的客观诊断依据，而对脑挫伤和颅内血肿患者比CT或MRI在某些程度上更加灵敏，发现病灶较CT或MRI在时间上早、数量上要多，且病灶发现的范围较CT要大，能更为确切的反应病人的临床状况和预测病情进展和预后。因此，将SPECT所提供的解剖信息结合起来，有利于进一步提高颅脑损伤的诊断准确率和指导临床治疗。

078.简述超声外科吸引器的工作原理。

超声外科吸引器（CUSA）是利用磁控超声振荡器将电能转换为机械运动，即通过改变电磁场的电流，产生23000次/秒的震动。这种极高速的振动通过连接体扩大，传导至手术探头（钛管），使其产生相应的纵向运动。探头接触到肿瘤组织，将之粉碎。与此同时，探头周围有适量的生理盐水溢出，与肿瘤碎屑混合乳化，并经探头上的吸引装置吸除。可见，超声外科吸引器兼具振荡粉碎，冲洗乳化和吸引三种功能。

079.简介激光器在神经外科的应用。

1.颅内肿瘤和椎管内肿瘤：可用CO2激光手术。选用低功率（1w-5w）的非聚焦光凝固肿瘤胞膜，使之皱缩，表面血管凝固，再用高功率（5w-100w）光束行肿瘤胞膜内切除，最后用低功率（1w-10w）光束逐渐切除肿瘤胞膜及小片残留。用激光切除肿瘤比较彻底，出血少、无菌、准确、对周围组织损伤小，因血管淋巴管已闭塞，可避免肿瘤细胞扩散；2.脑血管病：激光使动脉瘤内血栓形成，而对载瘤动脉和临近穿通支影响较小，激光也可使动静脉畸形病灶凝固；3.功能神经外科：治疗各种原因引起的慢性疼痛，控制三叉神经痛，血管性头痛和紧张性头痛；4.微血管吻合。

080.简述脑肿瘤的治疗进展。

1.以大骨瓣开颅，充分暴露为基本特征的颅底外科走向成熟：显微外科技术的提高，神经影像学和神经放射学的发展推动了包括脑干肿瘤在内的颅底外科的开展。脑干诱发电位等术中监测、激光的应用、肿瘤全切除率大大提高，手术亡率、致残率明显下降；2.微侵袭神经外科已经崛起：以神经内窥镜技术、立体定向术和内窥镜辅助的神经外科迅速发展，使手术创伤小、反应轻、效果好；3.导航技术成为神经外科手术器械的精品：借助该系统对颅内病灶精确定位，选择最佳手术入路和最优的手术方案，减少或避免正常组织及重要结构的损伤；4.脑胶质瘤的基因工程已显现亮点：分子生物学与基因工程技术的发展，为神经外科疾病发病机制的认识和治疗提供了崭新的手段和思路。

081.简述脑干肿瘤显微手术治疗现状及注意事项。

现状：1.手术禁区已被突破：脑干司觉醒，呼吸和循环中枢，被视为手术禁区，90年代开始已被突破；2.国内处于世界领先水平。

注意事项：1.术前定位要准确；2.手术入路设计要合理；3.必须行显微手术；4.术中严密观察生命体征，神经电生理监护；5.应从肿瘤最接近脑干表面的部位进入髓内切除肿瘤，操作要轻柔、精细；6.延髓囟部上下4mm处操作要高度警惕呼吸障碍；7.术后入ICU密切监护；8.积极防治术后呼吸障碍和应激性溃疡，必要时呼吸机辅助呼吸。

084.何为细胞刀？近年来为何细胞刀成为治疗帕金森病（PD）的热门手段？

所谓细胞刀就是应用立体定向技术，在CT、MRI解剖定位的基础上，以微电极细胞外记录电生理技术记录靶点电信号，从而达到功能定位，然后实施射频毁损。细胞刀使手术定位更准确、安全、并发症少。立体定向外科手术治疗PD始于上世纪40年代，主要采用苍白球和丘脑毁损术，一直到60年代，仍是治疗PD的重要手段，效果良好。后来由于左旋多巴的出现，而被忽视。近年来再次成为热门的原因为：1.长期使用左旋多巴后药效减退和产生严重的副作用；2.1－甲基－苯基－四氢吡啶（MPTP）动物实验提示PD导致行动迟缓，可能是由于苍白球细胞异常放电所致；3.影像学技术（CT、MRI）和微电极技术的发展，使靶点的定位更准确，手术更加安全。

085.细胞刀治疗帕金森病（PD）的手术指征有哪些？

1.首先病人必须是确诊的原发性PD，没有小脑和锥体束系统的损害，并排除继发性帕金森病和PD叠加综合征的可能；2.病人一定经过全面和完整的药物治疗（主要是左旋多巴制剂）治疗，对左旋多巴有明显疗效，但疗效明显减退，和出现症状波动（剂末或开关现象）和（或）异动征等副作用；3.病人生活自理能力明显减退，病人病情为中度或重度,HOHEN和HAHR分级三级以上；4.无明显痴呆和精神症状，CT扫描脑部或MRI检查没有严重的脑萎缩；5.选择的病人能在术中与医生良好合作。

求介绍进口脑起搏器 排 行？

前言

世界拳王阿里、文学巨匠巴金、数学奇才陈景润以及改革开放的总设计师邓小平……各自领域本不交叉的几位名人，却因为同一种疾病被联结到了一起，那便是帕金森病（Parkinson's Disease，PD）。

帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，好发于65岁以上的老年人，典型症状为震颤、肢体僵硬、运动功能减退、步态异常，以及便秘、排尿困难、异常出汗等其他症状。

据世界帕金森协会统计，目前全球共有570余万名帕金森病患者，其中，中国患病人数约270万，几乎占据全球总患病人群的一半。预计到2030年，中国帕金森病患者将增至500万人，我国已然成为世界帕金森病第一“大国”。

（来源：美敦力官网）

在发病初期，药物为首选疗法，包括直接补充多巴胺、激活多巴胺受体、阻止多巴胺代谢、增加多巴胺能、抑制乙酰胆碱能等。后期随着疾病进展，药物治疗逐渐失效，可考虑采用外科毁损疗法，即微电极进行靶点精准定位后，使用射频针加热毁损病变细胞，能够暂时缓解PD患者肢体震颤、关节僵硬、行动困难等症状。另一种则是目前被广泛认可的首选外科疗法——脑深部电刺激疗法（Deep Brain Stimulation, DBS）,也称脑起搏器。

一、DBS治疗帕金森病成效显著，未来应用空间不可限量

脑深部电刺激（DBS）疗法通过立体定向技术，将电极植入大脑深部的某些区域，在埋植于锁骨下皮下的植入式脉冲发生器（IPG）的控制下，电极发射电脉冲刺激靶点以调节神经功能，最终达到治疗神经/精神疾病的目标。IPG包含电池和可提供电刺激的电子组件，可由患者和临床医生进行控制，定期调整诸如频率、脉冲宽度和电压等刺激参数，以便最大程度地发挥DBS的神经调控功能。

（来源：Mayo Clinic官网）

发展历史

DBS疗法的起源可追溯到19世纪中后期，关于动物大脑皮层刺激的实验为大脑皮质功能定位研究奠定了基础；20世纪初期，第一个立体定向框架开发完成，让开展大脑深度区域的刺激实验成为可能。

1947年X射线气脑造影技术的投入使用极大地提升了外科医生的目标定位能力。同年，Spiegel和Wycis等人尝试用电刺激术和高频电凝术治疗帕金森病，并使用丘脑电刺激术治疗慢性疼痛，后来也有应用于癫痫、痉挛等治疗的尝试。

20世纪50年代，帕金森病的主要治疗手段为不可逆的外科毁损术，即通过热量消融的办法破坏驱动帕金森症状的神经组织，包括苍白球切开术和丘脑切开术两种。

美国C. Norman Shealy博士和其同事在1967年首次开发出可植入式脊髓刺激器，这一尝试相当于提出了DBS系统的初步构想。20世纪60年代后期，有研究人员发现左旋多巴治疗能够显著缓解大多数的帕金森症状，且具有风险低和费用少等优势。药物治疗的横空出世，使得DBS和立体定向神经外科研究进展放缓。

20世纪80年代，许多帕金森病患者逐渐对左旋多巴产生了耐药性，同时诸如运动障碍等药物治疗的副作用开始显现。可植入医疗技术得到明显改善，脊髓刺激器和心脏起搏器的治疗已成为常规。1987年，法国学者Benabid教授带领团队成功开展全球首例DBS系统植入手术，并分别于1991年和1994年报告丘脑电刺激术治疗震颤的研究结果，开启了丘脑电刺激疗法的先河。

1997年，美国FDA批准了美敦力将DBS应用于治疗特发性震颤和帕金森病的申请。

目前，全球已有超过180,000余例患者接受了DBS植入术。尽管至今DBS的治疗机制仍未明了，但对植入病例跟踪的研究结果表明，DBS在控制帕金森病的运动症状，减少药物摄入方面成效显著。在帕金森病治疗领域的成功推动了DBS疗法的进一步发展，目前DBS已被广泛应用于治疗原发性震颤和肌张力障碍，美国FDA分别于2003年和2009年批准了DBS用于治疗原发性肌张力障碍、强进性精神障碍的申请。近年来的研究结果表明，DBS将有望应用到多种疾病上，包括慢性疼痛、强迫症（OCD）和抑郁症等。另外，科学家们已经在试验性探索DBS疗法对药物成瘾、厌食、肥胖和阿尔茨海默症等疾病的有效性和安全性。随着对DBS研究的持续向前推进，未来，DBS疗法的应用空间将不可限量。 二、外资巨头率先布局，国内企业初露锋芒

据Grand View Research最新发布的研究报告显示，2016年DBS在全球的市场规模约为7.96亿美元，预测期内DBS市场的年复合增长率为11.5%。到2025年，全球DBS市场容量有望超过21亿美元。未来，得益于生活水平提高和医疗技术进步，老龄化人口比重不断增大，好发于老年人群的神经系统疾病（如帕金森、癫痫、原发性震颤、肌张力障碍等）的发病率也逐渐呈现上升趋势，这进一步推动了DBS市场规模的扩大。 在DBS治疗领域，美敦力、波士顿科学、圣犹达（已被雅培收购）等外资器械巨头由于技术成熟、布局较早，目前在市场中占据着绝对领先的地位。而国内企业如品驰、景昱等，尽管起步略晚，但凭借过硬的技术和创新的疗法，已经在迎头追赶，正在试图抢占前景广阔的DBS治疗市场。 （一）外资企业

1、美敦力Activa系列——可兼容磁共振（MRI）检查的DBS系统

老牌医疗器械公司美敦力可以称得上是应用DBS疗法的鼻祖。早在1987年，Benabid教授及其团队植入的首个DBS系统便是由美敦力公司负责开发，自此开启了DBS疗法商业化的先河。此后，美敦力DBS系统相继被欧盟、加拿大、澳大利亚批准用于治疗特发性震颤、肌张力障碍和和帕金森病。2002年，美国FDA批准美敦力的DBS系统用于控制和缓解中晚期帕金森病的运动症状，此举标志着美敦力的DBS疗法可扩展至对左旋多巴有效但药物无法充分控制某些症状的帕金森病患者。值得一提的是，这一系统同时被批准在特定条件下可兼容核磁共振扫描（MRI），这也是市面上首个允许患者在植入后进行MRI检查的DBS系统。 目前，美敦力Activa系列产品组合包括Activa PC双侧设备， Activa PC双侧设备和Activa SC单侧设备三款，其中Activa RC是全球第一款可充电式的DBS系统，使用寿命长达15年。Activa系列DBS系统使用了感测技术和可调节的刺激算法，在提供脑深部治疗的同时，还可测量和记录大脑关键区域的电信号情况。另外，系统配套的程控系统支持医生在平板电脑上，基于可靠的患者数据信息来进行实时程控设置。

2017年12月，波科Vercise产品获得美国FDA批准用于治疗帕金森病。目前，波士顿科学最新推出的Vercise Directional DBS系统有两款产品：可充电的VerciseGevia和不可充电、号称市面上最为轻薄的Vercise PC。

波士顿科学宣称，其Vercise Directional DBS系统具有最新的转向技术，即植入大脑特定区域的定向导线上附有八个可独立控制的电极，这些电极能够针对不同的神经目标给出精确的刺激水平，从而支持临床医生根据患者身体需求的变化精确地调控DBS装置，包括控制电刺激的程度、范围、位置和方向。同时，借助具有STIMVIEW技术的程控软件，医生能够直观地看到DBS治疗过程中电刺激在大脑各个区域的分布情况，及时调整治疗方案后，最终能够实现高度个性化的帕金森治疗的目标。 3、雅培St. Jude Medical InfinityDBS——定向导线引导电流，无线平台方便程控

2016年，雅培以250亿美元收购了圣犹达医疗公司，将圣犹达的心脏衰竭治疗设备、心导管、除颤仪和脑深部刺激装置（DBS）等业务一并纳入麾下。圣犹达医疗旗下Infinity DBS系统及其定向导线于2016年获得美国FDA批准，用于控制或缓解帕金森病和特发性震颤，这也是FDA批准的首条定向导线。

Infinity DBS系统实现了创新性的分段定向引线技术和业界领先的DBS iOS软件无线平台相结合的目标。其中，定向导线上的分段电极能够将电流引向大脑所需的结构性区域，同时可以让医生把某些区域中容易引起副作用的电流移除，从而最大化地提升患者的治疗效果，并限制副作用的产生。

来源：雅培官网

而该系统所具有的iOS 软件无线平台可通过蓝牙与DBS植入物连通，让临床医生能够利用iPad上的软件对患者大脑中的DBS植入物进行个性化的调控，同时患者也可以通过iPhone上的数字患者控制器对其症状表现和治疗效果进行实时监测和及时反馈。 （二）国内企业

1、北京品驰医疗系列脑起搏器——“产学研医”合作，打破国外技术垄断

北京品驰医疗设备有限公司（简称“品驰医疗”）创立于2008年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。其业务覆盖脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售。

品驰医疗通过与清华大学、北京天坛医院、协和医院等众多临床医院合作，建立了“产-学-研-医”协同创新的模式。其系列脑起搏器自2000年起由清华大学李路明教授团队牵头开始研发，2009年开展第一例临床试验，2014年获得全系列脑起搏器（DBS）产品注册证，2016年取得了CE认证。品驰DBS系统的研发和上市打破了外资巨头对DBS治疗领域的垄断，也使得中国成为除美国以外，能够研发、生产和大规模临床应用脑起搏器的国家。2018年， 这一产学研医模式下诞生的“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获得了当年的国家科技进步一等奖。

品驰系列脑起搏器是具有自主知识产权的国产DBS系统，具有3.0T核磁兼容、变频刺激、远程程控等技术优势和显著的价格优势。

（1） 3.0T核磁兼容：品驰脑起搏器将可实现在开机状态下进行高场强MRI扫描；

（2） 变频刺激：将传统高频刺激和低频刺激结合，可有效的控制运动症状和冻结步态等部分中线症状，据悉该疗法已经在前期临床研究中得到证实，并已获批美国发明专利。

（3） 远程程控：建成“大中心-分中心”的远程程控系统，便于DBS术后患者就近程控，同时允许患者在附近医院接受帕金森病全程治疗及康复治疗。

（4） 价格优势：品驰DBS植入术的人均费用可比进口产品植入低十余万元。

2、苏州景昱医疗系列脑起搏器——载有国产首枚神经调控芯片的DBS系统

苏州景昱医疗器械有限公司成立于2011年，总部位于苏州工业园区，其创始人曾任职于GE医疗、美敦力、西门子等外资器械企业。2008年起，景昱团队开始着手研发DBS系统，2014年，其脑起搏器被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道，于2016年获批上市。据公司官网上的最新数据显示，景昱医疗已获批专利152项。其中发明专利80项，实用新型专利53项，外观设计专利2项，PCT国际发明专利6项。

景昱医疗的系列脑起搏器主要有以下几点优势：

一是自主研发出国内首枚神经调控领域的芯片，其双频自主知识产权芯片技术，允许在大脑不同核团位置使用不同的刺激参数，精准实现了左右脑异频程控；

二是无线远程程控技术，支持医生、患者间的异地互动，医生可进行远程程控，完成患者脑起搏器参数的调整；

三是电极自锁技术解决了临床上常见的脑起搏器电极位移这一棘手的问题。

除了帕金森病外，景昱医疗正在探索拓宽DBS疗法的适应症，包括强迫症、抑郁症及药物成瘾等。2017年，该公司的第三代产品——治疗药物成瘾的脑起搏器被国家药监部门纳入创新医疗器械特别审批通道。2018年起，由唐都医院、中国药物依赖研究所领衔的一项包括60例受试者、DBS治疗阿片类药物戒断后防复吸的多中心临床研究，已在唐都医院、中国药物依赖研究所、上海瑞金医院等医院和研究机构开展。 结语

DBS疗法的临床应用已有三十余年，2000年初进入中国以来，国内DBS市场基本被美敦力、波科和圣犹达这几家外资巨头所独占，直到品驰、景昱等医疗技术公司攻坚克难，研发出国产化的脑起搏器，原有的垄断格局才被打破。

在我国近300万帕金森病患者这个巨大的人群基数上，随着DBS疗法应用于抑郁症、强迫症、药物成瘾等疾病的申请逐渐获批，DBS领域的市场空间也将进一步扩大。我们认为，具有明显价格优势的国产DBS系统将会凭借亮眼的成本效益比获得更多的政策扶持和更大的受众群体。

当然，DBS疗法的推广还面临着许多障碍，如患者的知晓度和接受度低、疗法开展门槛高、DBS耗材价格昂贵（动辄二十余万人民币）等等。对于前两个限制性因素，企业可以通过患者教育、术者培养和培训等方式逐渐加以改善；对于患者所面临的巨大的经济负担，则是需要医保、商业保险、企业和个人等多方协作才有希望打破的困局。 脑深部电刺激（DBS）疗法的发展潜力如何，未来的市场格局又将发生怎样的变化？让我们拭目以待！

dianjian bin

常规治疗

一、一般药物治疗： 1.根据癫痫发作类型选择安全、有效、价廉和易购的药物。 ①大发作选用苯巴比妥90-300mg/d。丙戊酸钠 0.6-1.2/d,卡马西平 600-1200mg/d等。 ②复杂部分性发作：苯妥英钠 0.2-0.6/d,卡马西平0.2-1.2/d。 ③失神发作:氯硝安定5-25mg/d,安定7.5-40 mg/d。 ④癫痫持续状态:首选安定10-20mg/次静注。 2.药物剂量从常用量低限开始，逐渐增至发作控制理想而又无严重毒副作用为宜。 3.给药次数应根据药物特性及发作特点而定。 4.一般不随意更换、间断、停止西药，癫痫发作完全控制2-3年后,且脑电图正常,方可逐渐减量停药。 5.应定期药物浓度监测,适时调整药物剂量。 二、在癫痫发作的治疗中，抗癫痫药物有特殊重要的意义。抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作，一是影响中枢神经元，以防止或减少他们的病理性过渡放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈，减弱病灶兴奋的扩散，防止癫痫复发。 一般将60年代前合成的抗癫痫药如：苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠等称为老抗癫痫药，其中苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠是目前广泛应用的一线抗癫痫药。 但有些发达国家，由于苯巴比妥、苯妥英钠的一些副作用，已将其列入二线抗癫痫药。仅将卡马西平、丙戊酸钠列为一线抗癫痫药。新的抗癫痫药如：加巴喷丁、拉莫三嗪、氨已烯酸、托吡酯等，目前比较新的是优时比的左乙拉西坦片。 三、对于明确病因的癫痫，除有效控制发作外要积极治疗原发病。 四、对药物治疗无效的难治性癫痫可行立体定向术破坏脑内与癫痫发作的有关区域，胼胝体前部切开术或慢性小脑刺激术。 五、全身强直阵挛发作持续状态的治疗 1.积极有效的控制抽搐： ①安定,成人10-20mg, 小儿 0.25-1mg/kg,缓慢静脉注射至抽搐停止。随后将20-40mg加入葡萄糖液中以每小时10-20mg速度静脉滴注,连续10-20小时,日总量不超过120mg。 ②异戊巴比妥钠 成人0.5g溶于10ml注射用水中,以50-100mg/分速度缓慢静脉注射至发作停止。注射中要注意呼吸心跳变化。发作控制后应继续鼻饲或口服抗癫痫药物。 2.处理并发症： 保持呼吸道通畅，利尿脱水减轻脑水肿，防止酸中毒等。 六、手术治疗 目前癫痫的外科手术方式主要包括：1 致癫痫灶的完全切除；达到治愈的目的；2 如病灶位于重要的脑功能区，切除后可能导致偏瘫、失语等严重等神经功能障碍，这种情况下可以对导致癫痫的皮层进行电灼或软膜下横切手术；3 对于双侧多个的致癫痫灶，不适用上述手术方法，可以采用胼胝体切开的办法使癫痫异常放电局限于大脑的局部，来缓解症状。4 对于身体虚弱、一般情况较差或合并其他全身性疾病的患者，可以采用立体定向致癫痫灶射频毁损手术，大多数患者能够取得满意疗效。