帕罗西汀治疗癫痫好吗-帕罗西汀能治好吗

盐酸帕罗西汀片的不良反应

下面所列的不良反应中，有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少，一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为：很常见 (≥1/10)，常见 (≥1/100，[1/10)，不常见(≥1/1,000，[1/100)，罕见(≥1/10,000， [1/1,000)，很罕见([1/10,000)，包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人（]8000）的安全性汇总资料来判断，一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断，是指报告率而不是真正的发生率。血液和淋巴系统 不常见：异常出血，主要见于皮肤和粘膜（多为瘀斑）、贫血，白细胞减少、淋巴结病、紫癜症。罕见：异常红细胞、嗜碱粒细胞增多、出血时间延长、嗜酸红细胞过多、低色素性贫血、缺铁性贫血、白细胞增多。淋巴水肿、淋巴细胞异常、淋巴细胞增多，小细胞性贫血，单核细胞增多、正常红细胞性贫血、血小板增多、血小板减少。免疫系统 不常见：过敏反应(包括荨麻疹和血管水肿)。内分泌系统 罕见；糖尿病，甲状腺肿、甲状腺功能亢进、甲状腺机能减退、甲状腺炎；很罕见：抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)。代谢和营养 常见：胆固醇水平升高，食欲减退，体重增加。不常见：浮肿．外周性水肿、SGOT升高、SGPT升高、口渴、体重减轻；罕见：碱性磷酸酶升高、胆红素血症、BUN升高、肌酐磷酸激酶升高、脱水、Y-球蛋白升高、痛风、血钙过多、高胆固醇血症、高血糖、高钾血症、高磷（酸盐）血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、酮症、乳酸脱氢酶升高、非蛋白氮(NPN)升高。报告的低钠血症主要见于老年病人，有时由抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)所致。精神异常 常见：嗜睡，失眠和兴奋、异常的梦境（包括梦魇）。不常见：意识模糊、幻觉。罕见： 躁狂反应。这些症状可能有基础疾病所致。神经系统 常见：眩晕、震颤、头痛、情绪不稳定。不常见：锥体外系症状、异常思维、酗酒、共济失调、肌张力障碍、运动障碍、欣快感、敌意、幻觉、肌张力亢进、感觉迟钝、运动功能减退、协调不能、淡漠、增强、躁狂反应、神经症、麻痹、偏执。罕见：惊厥、静坐不能、不宁腿综合征、异常步态、运动不能、厌恶社交、失语症、舞蹈手足徐动症、口周感觉异常、谵妄、妄想、复视、药物依赖性、发音困难、肌束震颤、癫痫大发作、惊厥、痛觉过敏、歇斯底里症、躁狂-抑郁反应、脑脊膜炎、脊髓炎、神经痛、神经病、眼球震颤、外周神经炎、精神病性抑郁症、精神病、反射减弱、反射增强、木僵、斜颈、牙关紧闭症、撤药综合征。很罕见：血清素综合征（症状可能包括兴奋、意识模糊、多汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤抖性心动过速和震颤）。有些病人报告有锥体外系症状，包括口面部肌张力异常，这些病人有时伴有基础的运动障碍，或者在使用精神安定药物。眼 常见：视力模糊。不常见：瞳孔散大（见注意事项）。很罕见：急性青光眼。心血管系统常见：高血压、心动过速。不常见：窦性心动过速、体位性低血压、心动过缓、血肿、低血压、偏头痛、直立性低血压、晕厥：罕见：心绞痛、节性心律不齐、心房颤动、束支传导阻滞、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏传导阻滞、心输出量低、心肌梗塞、心肌缺血、苍白、静脉炎、肺栓塞、室上性期前收缩、血栓性静脉炎、血栓、静脉曲张、血管性头痛、室性期前收缩。呼吸系统、胸腔和纵隔 常见： 打哈欠。不常见：哮喘、支气管炎、呼吸困难、鼻出血、换气过度、肺炎、呼吸道流感。罕见：肺气肿、咯血、打嗝、肺纤维化、肺水肿．痰量增多、喘鸣和语音改变。消化系统 很常见：恶心。常见：便秘、腹泻、呕吐、口干。不常见：夜磨牙症、结肠炎、吞咽困难、嗳气、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、舌炎、多涎、肝功能异常、直肠出血、溃疡性口炎。罕见：口疮性口炎、血性腹泻、食欲过盛、贲门痉挛、胆石病、十二指肠炎、肠炎、食管炎、粪便嵌塞、大便失禁、牙龈出血、呕血、肝炎、回肠炎、肠阻塞、肠梗阻、黄疸黑粪症、口腔溃疡、消化性溃疡、唾液腺增大、涎腺炎、胃溃疡、口炎、舌变色、舌肿、龋齿。很罕见：胃肠道出血。肝胆系统 罕见：肝脏转氨酶升高。很罕见：肝脏事件 (如肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭)。有肝脏转氨酶升高的报道。也收到了上市后的肝脏事件报告(如，肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭)，这些报告很罕见 。如果肝功能实验指标持续升高应当考虑停用帕罗西汀。皮肤和皮下组织 常见：出汗、瘙痒。不常见：皮疹、粉刺、脱发、接触性皮炎、干性皮肤、出血斑、湿疹、单纯疱疹、光敏感性、荨麻疹。罕见：血管性水肿、结节性红斑、多形红斑、剥脱性皮炎、霉菌性皮炎、疖病、带状疹，多毛症、斑丘疹、皮脂溢、皮肤变色、皮肤肥厚、皮肤溃疡、出汗减少和水泡大疱疹。很罕见：光敏反应。肾脏和泌尿生殖系统 很常见：性功能障碍。不常见：尿潴留、尿失禁、闭经、乳房痛、膀胱炎、排尿困难、血尿、月经过多、夜尿、多尿、脓尿、尿急、阴道炎。罕见：高催乳素血症／溢乳、流产、乳房萎缩、乳房胀大、子宫内膜病、附睾炎、纤维囊性乳腺病、肾结石、肾痛、白带、乳腺炎、子官不规则出血、肾炎、少尿症、输卵管炎、尿道炎、管型尿、子宫痉挛、尿结石、阴道出血和阴道念珠菌性疾病。全身和给药部位反应 常见：虚弱无力、体重增加。不常见：寒战、面部浮肿、全身乏力、颈痛。罕见：肾上腺素能药物综合征、蜂窝组织炎、念珠菌病、颈强直、骨盆痛、腹膜炎、脓毒症和溃疡。很罕见：外周水肿。肌骨骼系统：常见：关节痛。不常见：关节炎、关节病。罕见：滑囊炎、肌炎、骨质疏松症、全身抽搐、腱鞘炎、手足抽搐。特异感觉：常见：耳鸣。不常见：适应异常、结膜炎、耳痛、眼痛、角膜结膜炎、瞳孔扩大、中耳炎。罕见：弱视、瞳孔大小不等、眼睑炎、白内障、结膜水肿、角膜溃疡、耳聋、眼球突出、眼出血、青光眼、听觉过敏、夜盲、外耳炎、嗅觉倒错、畏光、上睑下垂、视网膜出血、味觉丧失和视野缺损。停用帕罗西汀的症状 常见： 眩晕、感觉障碍、睡眠障碍、焦虑、头痛。不常见：兴奋、恶心、震颤、意识模糊、出汗、腹泻。和其他许多精神药物一样，停用本品（特别是突然停药时）可能会发生眩晕、感觉障碍(包括感觉异常、电休克感觉和耳鸣)、睡眠障碍（包括强烈的梦境）、兴奋或焦虑、恶心、头痛、震颤、意识模糊、腹泻和出汗等症状。在大多数病人中，这些事件为轻到中度，为自限性。未发现哪组病人发生这些症状的危险性较高，因此建议如果不再需要帕罗西汀治疗时，应当逐渐减量停药(参见用法用量及注意事项)。儿童临床研究中的不良事件： 在儿童的临床研究中，至少有2%的患者报告有下述不良事件发生，发生率至少为安慰剂的两倍：情绪不稳定(包括自我伤害，自杀念头，自杀企图，哭泣和情绪波动）、敌意、食欲减退、震颤、出汗、痉挛和激动。自杀念头和自杀倾向主要见于患有重性抑郁症的青少年的临床试验中。敌意多见于患有强迫性神经症的儿童，特别是12岁以下的儿童。试验中采用了逐渐减量的给药方案（每周以日剂量10mg递增，降至每日剂量10mg，并继续服用一周后停药）。在逐渐减量期间或停药时，至少有2%的患者报告有下述不良反应发生，发生率至少为安慰剂的两倍：情绪不稳、神经过敏、眩晕、恶心和腹痛（参见注意事项）。上市后报告：自药品上市以来已经收到服用本品患者发生不良事件的自发报告，上面未列出的，可能与药物无因果关系的不良事件包括。急性胰腺炎，肝功能化验指标升高（最严重病例是由于肝坏导致的亡，和与严重肝功能障碍有关的转氨酶显著升高）。格-巴二氏综合征，中毒性表皮坏松懈症，异常勃起。抗利尿激素分泌异常综合征，催乳素血症的症状，溢乳。神经阻滞剂恶性综合征样事件、5-羟色胺综合征。锥体外系症状包括静坐不能、运动迟缓、齿轮样强直、张力失调、张力亢进、与哌迷清合并用药有关的动眼神经危象。颤抖和牙关紧闭。癫痫持续状态，急性肾衰竭、肺动脉高压。变应性肺泡炎、过敏反应、子痫、喉痉挛、视神经炎、卟啉症、心室纤颤、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、血小板减少症、溶血性贫血、造血功能损伤性不良事件（包括再生障碍性贫血、全血细胞减少症、骨髓发育不良和粒细胞缺乏症）和血管炎综合征（例如过敏性紫癜）。在同时服用本品和苯妥英4周后，收到1例苯妥英血药浓度升高的报告。还有1例在美托洛尔长期治疗中加用本品后发生了严重低血压的报告。

盐酸帕罗西汀片治什么病，谢谢

盐酸帕罗西汀片说明书

药品名称

通用名：盐酸帕罗西汀片

英文名：Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Paluoxiting Pian

本品主要成分为盐酸帕罗西汀，其化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。

分子式：C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O

分子量：374.84

性状：本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

药理毒理

药理作用

本品属抗抑郁症药，为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度升

高，增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，与毒蕈碱1、2受体或

肾上腺素受体，多巴胺2受体，5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有

抑制作用。

毒理研究

遗传毒性：帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体

畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致试验结果均为阴性。

生殖毒性：给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍)，大鼠的受孕率下

降。在2到52周的毒性研究中，发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤（50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡，

25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩）。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天

和6mg/kg/天(以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍)，未显示出致畸毒性。但

是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药，哺乳期的前4天，幼鼠亡增加，该作用发生在1mg/kg/天，亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠亡的无影响剂量。

致癌性：在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中，小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天

和20mg/kg/天(以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍)，结果高剂量组雄性

大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100，0/50，0/50，和4/50)，淋巴网状内

皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加，但没有药物相

关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。

依赖性：目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。

药代动力学本品口服后易吸收，不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸

帕罗西汀，T1/2Ke为19.74小时，血药浓度达峰时间为5.30小时，峰浓度为31.01ng/ml，AUC(0-Tn)为

727.93ng/ml*h， AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg，大都10天能达到稳

态，血药浓度达峰时间为5.2小时，峰浓度为61.7ng/ml，血浆蛋白结合率为95%，分布到各组织器官，包括中枢

神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式

从尿中排出，少量由粪便排泄。

适应症治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，

睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症的复发。

用法用量口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。

成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周

以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。

强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。

惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日

最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。

与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑

郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与

其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。

老人 老人服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。

儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。

肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人，服用本品后血药浓

度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。

\不良反应据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜

睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其

他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、下降)。

多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。

曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。

与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜

在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但

少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，

也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道

光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant综合症(通常发生在

合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。

也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。

本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部

肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。

也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖

症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项

(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

(4)服用本品的患者应避免饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

儿童用药

本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。

老年患者用药

酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

药物相互作用

(1)本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力

增高、高热或意识障碍，故本品不宜与色氨酸合用。

(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响本品的代谢和药代动力学性质，当本品与已知的药物代

谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调整初始剂量。

(3)服用本品的患者应避免饮酒。

(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药

应慎重，剂量应逐渐增加。

(5)本品和锂盐合用时应慎重，注意监测血锂浓度。

(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血药浓度，并可增加不良反应的发生。

(7)本品与华法林合用，可导致出血增加。

(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

药物过量药物过量时可引起P-Q间隔延长，恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震

颤或抽搐，应对症治疗及支持疗法。

规 格20mg（按帕罗西汀计）

贮 藏密封保存。

包 装铝塑包装。6片或12片/板/盒。

有 效 期暂定18个月

批准文号国药准字H20040533

生产企业浙江尖峰药业有限公司

企业名称：浙江尖峰药业有限公司

地址：浙江省金华市工业园区宾虹路1756号

邮政编码：321000

电话号码：0579-2326868-3601

传真号码：0579-2324677

网 址：www.jianfeng.com.cn

长期服用盐酸帕罗西汀片要注意的事项有哪些 会有哪些危害

丫?闪硕际谐＜?×恕Ｑ嗡崤谅尬魍∑?怯怯糁⒌某Ｓ靡┪铮?敲闯て诜?醚嗡崤谅尬魍∑?⒁獾氖孪钣心男?会有哪些危害? 服用盐酸帕罗西汀片要注意的事项有：闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量;出现转向躁狂发作倾向时应立即停药;用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业;儿童、孕妇及哺乳期慎用;老年患者酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。 盐酸帕罗西汀片的不良反应如下： 1、可有胃肠道不适。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。突然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、呕吐和胃肠胀气;其他还有乏力、性功能障碍。 2、多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。 3、与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。 4、也有报道肝功能异常，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，也有血小板减少症的少量报道。 5、很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道光敏反应、皮疹，Nerolepticmalignant综合症(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。 6、较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡更为少见。锥体外系反应包括口-面部肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。 7、也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

问一个精神病类药物的问题

编辑本段药品名称

商品名：维思通

别名：利培酮片

英文名：Risperidone Tablets

汉语拼音：Lipeitong Pian

编辑本段适应症

用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（ 如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑） 和明显的阴性症状（ 如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（ 如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

编辑本段规格

目前，维思通有两种剂型：1）片剂：1mg X 20片 /盒，2mg X 20片 /盒2）口服液： 30ml / 瓶 （1ml=1mg） 维思通口服液2004年初在中国上市，是目前新型抗精神病药物中唯一的口服液制剂，无色无味，可掺入食品和饮料中服用，大大提高了服药依从性，更适用于急性期患者，老年和儿童患者。

编辑本段性状

利培酮的化学名称为3-[2-[4-(6-氟-1,2- 苯并异恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。分子式为C23H27FN4O2，分子量为410.49。

1 mg片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色；2 mg片为淡橙色薄膜衣片，除去包衣后呈白色。

贮藏/有效期15-30°C密封保存。有效期3年。

编辑本段药理作用

本品为苯并异恶唑衍生物，是新一代的抗精神病药。其活性成份利培酮是一种具有独特性质的选择性单胺拮抗剂，它与5-HT2 (5-羟色胺) 受体和多巴胺D2 受体有很高的亲和力。利培酮也能与α1-肾上腺素受体结合， 并且以较低的亲和力与H1-组胺受体和α2-肾上腺素受体结合。利培酮不与胆碱能受体结合。利培酮是强有力的D2 拮抗剂， 可以改善精神分裂症的阳性症状， 但它引起的运动功能抑制以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5-羟色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能， 并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。

编辑本段药代动力学

利培酮经口服后可被完全吸收，并在1-2 小时内达到血药浓度峰值， 其吸收不受食物影响。本品在体内可迅速分布，分布容积为1-2 L/Kg。在血浆中， 利培酮与白蛋白及α1酸糖蛋白相结合，利培酮的血浆蛋白结合率为88％，9- 羟基利培酮的血浆蛋白结合率为77％。在体内， 利培酮经CYP 2D6 代谢成9-羟基利培酮，后者与利培酮有相似的药理作用。利培酮与9-羟基利培酮共同构成本品抗精神病有效成份，利培酮在体内的另外一个代谢途径为N-脱烃作用。利培酮的消除半衰期为3小时左右，9-羟基利培酮及其它活性代谢物消除半衰期均为24小时。大多数病人在1天内达到利培酮的稳态，经过4-5天达到9-羟基利培酮的稳态，在治疗剂量范围内，利培酮的血药浓度与给药剂量成正比。用药1周后，70％的药物经尿液排泄，14％的药物经粪便排出，经尿排泄的部分中，35-45％为利培酮和9-羟基利培酮，其余为非活性代谢物。一项单剂量研究显示，老年患者和肾功能不全患者的利培酮血浆浓度较高， 清除速度较慢 ；利培酮血浆浓度在肝功能不全患者中正常。利培酮、9-羟基利培酮及其它活性代谢物在儿童体内的药代动力学与成人相似。

编辑本段毒理研究

急性毒理：

口服给药的LD50 ：小鼠(雄) 82.1 mg/kg ；(雌) 63.1 mg/Kg。大鼠(雄) 113 mg/kg ；(雌)56.6 mg/kg。狗(雄、雌)18.3 mg/kg。

长期毒理：

大鼠12 个月口服长期毒理研究显示，利培酮耐受性良好，唯一观察到的效应（生殖道和乳腺的改变）为催乳素介导的变化，考虑与抗精神病药物的多巴胺-D2 受体拮抗特性有关。在狗为期12 个月的管饲给药的研究中，显示利培酮的非毒性剂量为0.31 mg/Kg。

生殖毒性 ：大鼠的生殖毒理研究结果显示，利培酮在任何试验剂量下均无致畸作用和胚胎毒性。

致突变效应 ：研究表明利培酮无致突变的潜在风险。

致癌试验 ：在致癌性方面的研究显示，利培酮在啮齿类动物中可能强化催乳素介导的致肿瘤作用。相似的由催乳素介导的效应同样见于其它多巴胺-D2 拮抗剂。已证实该发现的临床意义不大。

编辑本段用法用量

由使用其它抗精神病药改用本品者 ：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用本品治疗来替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。

成人： 每日1 次或每日2次。起始剂量1 mg， 在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2-4 mg， 第2周内可逐渐加量到每日4-6 mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2-6 mg。每日剂量一般不超过10 mg。

肾病和肝病患者 ： 建议起始剂量为每日2次，每次0.5 mg。根据个体需要，剂量可逐渐加大到每日2次，每次1-2 mg。

编辑本段不良反应

广泛的临床使用经验（包括长疗程应用）显示，本品耐受性良好。在许多病例中，很难将其不良事件与基础疾病的症状相区别。在本品的使用中报告的不良事件如下 ：

常见不良反应是： 失眠、焦虑、激越、头痛。儿童与青少年镇静反应多于成人， 但均为轻度及一过性的。

较少见或罕见的不良反应有： 思睡、疲劳、头晕、注意力下降， 便秘、消化不良、恶心/ 呕吐、腹痛、视物模糊、异常勃起、勃起困难、无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。

与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状。但在一些病例中也出现过以下锥体外系症状， 如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏症的药物可消除。偶见迟发性运动障碍。

偶尔出现（ 体位性） 低血压、（ 反射性） 心动过速或高血压的症状。

和传统抗精神病药物一样，在精神病患者中偶有下述报道：由于烦渴或抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH） 引起的水中毒、运动迟缓、与抗精神病药物相关的恶性综合征、体温失调和抽搐。

和传统抗精神病药物一样，可能引起与剂量相关的血浆催乳素水平的增加。催乳素水平增加的症状为 ： 溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。

曾有体重增加、水肿和肝酶水平升高的报告。

偶见恶性综合征、体温失调以及抽搐发作。

曾有脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和暂时性局部缺血发作）的报告。

有中性粒细胞和/ 或血小板计数下降的个例报告。

罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。

编辑本段注意事项

由于本品具有α受体阻断作用， 因此在用药初期时，有可能会发生（ 体位性）低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病) 应慎用本品，剂量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量），如发生血压过低现象，应考虑减少剂量。

同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，本品也可能引起迟发性运动障碍， 其特征为有节律的非自主运动， 主要见于舌及面部。有报道表明，锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素，而与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，因此与同类药物相比本品引发迟发性运动障碍发生的风险较低。如果出现迟发性运动障碍的症状， 可考虑暂停使用所有的抗精神病药。

已有报道指出， 服用传统的抗精神病药会出现恶性综合征， 其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识障碍和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。

对于老年患者、肝病患者、肾病患者或痴呆患者推荐的特殊剂量，参见[用法用量]部分。

由于包括本品在内的抗精神病药物对Lewy body 性痴呆或帕金森氏症患者可能增加与抗精神病药物相关的恶性综合征或帕金森样症状的风险，因此医生在处方时应权衡利弊。

在一项对老年痴呆患者（年龄范围73-97 岁 ；平均年龄85 岁）进行的安慰剂对照试验中，对于脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和短暂性脑缺血发作）的发生率，本药组高于安慰剂组。

传统的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值， 故癫痫患者应慎用本品。

服用本品的患者应避免进食过多， 以免体重增加。

本品对需要警觉性的活动有所影响。因此， 在了解到患者对该药的敏感性前， 建议患者在治疗期间不应驾驶汽车或操作机器。

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物试验表明： 利培酮对生殖无直接的毒性， 只观察到一些间接的催乳素及中枢神经介导的作用。本品无致畸作用。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。动物试验表明， 利培酮和9－ 羟基利培酮会经动物乳汁排出。同时，人体试验也已证明本品会经母乳排出， 因此， 服用本品的妇女不应哺乳。

儿童用药

对于精神分裂症， 目前尚缺乏15 岁以下儿童的足够的临床经验。

对于品行障碍和其它行为紊乱，目前尚缺乏5 岁以下儿童的足够的临床经验。

老年患者用药

建议起始剂量为每次0.5 mg，每日2 次，剂量可根据个体需要进行调整。剂量增加的幅度为每次0.5 mg、每日2 次，直至1次1-2 mg、每日2 次。老年人对利培酮的耐受性良好。

药物相互作用

尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用， 在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。

本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。

卡马西平及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度， 一旦停止使用卡马西平或其它肝酶诱导剂， 则应重新确定使用本品的剂量， 必要时可减量。

酚噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加本品的血药浓度， 但不增加其抗精神病活性成份的血药浓度。阿米替林不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数。西咪替丁和雷尼替丁可增加利培酮的生物利用度，但对其抗精神病活性成份的影响很小。氟西汀和帕罗西汀（CYP 2D6 抑制剂）可增加本品的血药浓度，但对其抗精神病活性成份血药浓度的影响较小。当开始或停止与氟西汀或帕罗西汀合用时，医生应重新确定本品的剂量。红霉素（CYP 3A4 抑制剂）不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数。胆碱酯酶抑制剂加兰他敏和多奈哌齐，或其抗精神病活性成份的药代动力学参数无显著影响。

当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时， 不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。

本品对锂、丙戊酸钠或地高辛的药代动力学参数无显著影响。

食物不影响本品的吸收。

药物过量

出现急性过量症状时，应考虑是否有其它药物合用引起的因素。一般来说， 所报道的过量时的症状和体征均为其药理作用的延伸所致，包括嗜睡和镇静、心动过速和低血压、以及锥体外系症状。曾有患者过量服用本品达360 mg的报告，现有证据表明，本品安全范围很宽。药物过量时，罕见QT间期延长的报告。过量解救时，应维持气道的通畅，确保足够的氧气和良好的通气，且应考虑洗胃（ 若患者意识丧失应插管进行） 及给予活性炭和轻泻剂，并应立即进行心血管监测，其中包括连续的心电图监测，以发现可能出现的心律失常。本品无特定的解救药。因此，应采用适当的支持疗法。对低血压及循环衰竭可采用静脉输液，或给予拟交感神经药等适当措施加以纠正。一旦出现严重的锥体外系症状时，则应给予抗胆碱药，在病人恢复前应持续进行密切的医疗监测及监护。

编辑本段常见问题

1.维思通与其它抗精神病药物有何不同 维思通是第一个根据理想药物的要求设计的全新结构的抗精神病药物，是具有独特平衡机理的五羟色胺与多巴胺拮抗剂。它的特点是对精神分裂症的阳性、阴性症状均有效，尤其对阴性症状的疗效弥补了传统药物的缺陷。副反应轻微，服药后不影响患者的工作和学习，有助于患者回归社会。1995年至今，维思通一直是全球处方量第一的抗精神病药物。

2.维思通如何发挥疗效 精神病性症状被认为是由脑内化学物质（五羟色胺能和多巴胺能）的不平衡引起的。维思通可以调整脑内相关化学物质的平衡，从而改善症状。

3.维思通何时开始起效？ 抗精神病药起效的时间因病情、病程长短和个体差异而不同，通常，抗精神病药的起效时间在2－4周，维思通的起效时间略快，但也可能要花上几周的时间才能发挥完全的疗效。要有耐心，给维思通足够的时间发挥作用。药物起效后仍要继续定时到医院复查，遵医嘱按时服用维思通以防病情复发。 如果您感觉到身体和情绪的变化，请及时告诉医生。如果需要，医生可以通过调整剂量来改善治疗效果。在没有咨询医生前，您不该停止服用维思通或任意增减剂量。

4.维思通会不会有副作用 任何药物都会有一定的副作用。维思通上市至今已经十一年了，在全世界有超过一千万人使用。在这十一年中发现，有人会有一些副作用，如失眠、焦虑、头晕、口干等，这些副作用在服药一段时间后通常会逐渐减轻或消失。 维思通很少引起严重的躯体不良反应。

5.维思通目前有哪些剂型 目前，维思通有两种剂型：1）片剂：1mg X 20片 /盒，2mg X 20片 /盒2）口服液： 30ml / 瓶 （1ml=1mg） 维思通口服液2004年初在中国上市，是目前新型抗精神病药物中唯一的口服液制剂，无色无味，可掺入食品和饮料中服用，大大提高了服药依从性，更适用于急性期患者，老年和儿童患者。

6.维思通口服液可以和所有的饮料一起服用吗 维思通口服液可掺入非酒精饮料，如饮用水、果汁、脱脂奶、咖啡或食物（如：粥）中服用，但应避免掺入茶、可乐或酒精饮料中服用。

7.维思通可以治疗哪些精神疾病 维思通可以用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它精神病性状态的明显的阳性症状和阴性症状。 也可减轻与分裂症有关的情感症状。对急性期有效的患者，在维持治疗中，可继续发挥临床疗效。

8.维思通有预防复发的作用吗 是的，维思通是目前唯一被美国FDA（食品药品管理局）批准的用于长期治疗、预防复发的新型抗精神病药物。

9.维思通需服用多长时间 精神分裂症应采用全病程的治疗方案。全病程的治疗包括8－10周的急性期、6个月的巩固期和较长时间的维持期的治疗。在急性期阶段，医生会在1－2周内将药物加到有效剂量，并以此剂量继续治疗6－8周，目的是最大程度地控制症状。症状缓解后，仍要以原有药物及剂量继续治疗，疗程至少3－6个月，巩固疗效，然后进入维持治疗。 维持治疗的时间根据病情的不同有所差别：对于首发的、缓慢起病的患者，维持治疗的时间至少需要1－5年；对于反复发作、经常波动或缓解不全的患者，应长期服药。

10.症状缓解后维思通应减量吗？ 因传统的抗精神病药物服药量大，副反应严重，因而维持剂量比治疗剂量低，一般是治疗剂量的1/2左右。而以维思通为代表的新型抗精神病药物，安全性更好，为更好地预防复发，在维持治疗阶段，也不应减少剂量。

11.维思通的服用方法 成人每日1次或每日 2次。起始剂量1mg/日，一周内增加至 每日2－4mg／日；第二周内可逐渐加量到4－6mg/日。此后， 可维持此剂量不变， 或根据个体情况进一步调整。 一般情况 下， 最适剂量为2mg－6mg/日。

12.儿童患者服用维思通应该注意什么 对于儿童精神分裂症患者应注意低剂量起始，缓慢加量：起始剂量0.5mg~1mg/天, 分两次口服。 随后每3-4天增加0.5mg或1mg直到有效剂量, 最高剂量通常不应超过6mg／天. 对于儿童／青少年对立违抗性行为障碍患者，通常采用较小剂量. 推荐起始剂量为0.25mg（ml）／日、一日1次; 青少年0.5mg(ml)/日. 加量宜缓, 剂量增加的幅度为一次0.25mg、一日1次， 剂量增加最快隔日进行。儿童／青少年的最适剂量分别为1.5mg/d或3mg/d. 维思通口服液无色无味，可掺入食物和饮料中服用，剂量调整准确方便，更适合儿童／青少年患者。

13.老年病人服用维思通的注意事项？ 老年患者服用维思通应注意缓慢加量：起始剂量一般一次0.25－0.5mg(ml), 一日两次。剂量增加的幅度为一日0.5mg, 分两次服。剂量增加最快隔日进行。大多数患者的理想剂量一日1-2mg/d。 维思通口服液加药灵活方便， 易于吞咽，更适合老年患者。

14.如果从其它药物换用维思通，该注意什么问题？ 由使用其它抗精神病药换用维思通，应渐停原先使用的抗精神病药，一般原用药物在1～2周全部减完，同时并用维思通，一般第 1周加至 2mg，加量幅度为 1－2mg/周，逐渐达到治疗剂量2－6mg/日。换药初期可短期并用抗胆碱能药和·门诊患者减药及加用维思通的幅度应相对更缓·长效针剂换用维思通时，应在原定下一注射周期用维思通替换·原先复用氯氮平的患者，减药速度宜更缓，通常每日替换1－2片 医生会根据您的病情为您制定适宜的换药方案再换药过程中，如 果您出现任何不适，请及时告知您的医生。

药品中文名称 : 维思通

药品英文名称 : Risperidone

药品所属类别 : 抗精神失常药

药物说明书

别名利培酮 ,维思通

适应症 急、慢性精神分裂症，各种精神病状态的阳性和阴性症状，也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。

用量用法 初始剂量为1-2mg/日，在3-7日内增加至4-6mg/日，每次加量1-2mg/日，最适剂量为4-6mg/日，可维持治疗或进一步调整。首次发作、老年人及肝肾病患者剂量减半。

禁忌 15岁以下儿童、孕妇及哺乳妇女。

不良反应 失眠，激越，疲劳，便秘。偶见体位性低血压。

注意事项 心血管疾病患者慎用。

药物相互作用 可拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用，酰胺咪嗪和肝酶诱导剂可降低本药活性成份的血浆浓度。吩噻嗪、三环抗抑郁药及β－阻断剂可增加本药血药浓度。

规格 片剂 1 mgx 20片。2mgx 20片。