治疗癫药物首选药物是-治疗癫痫化学药品

2024-11-18 11:26:24

氯雷他定片说明书简介

治疗癫药物首选药物是-治疗癫痫化学药品

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明：氯雷他定片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：氯雷他定片

曾用名：

商品名：

英文名：Loratadine Tablets

汉语拼音：Lüleitading Pian

本品主要成分及其化学名称为：4(8氯5，6二氢11H苯并[5,6]环庚并[1，2b]吡啶11亚基)1哌啶羧酸乙酯。

其结构式为：

分子式：

分子量：

性状

本品为白色片剂。

药理毒理

药理学

本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆堿和中枢抑制作用。

毒理学

动物试验未见明显致畸作用，

药代动力学

空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。

慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。

氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。

本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

用法用量

空腹服，成人及12岁以上儿童每次10mg，每日1次。

不良反应

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏、脱发、癫痫发作、 *** 肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

禁忌症

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

注意事项

对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

儿童用药

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

老年患者用药

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

药物相互作用

抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶堿等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

药物过量

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

规格

10mg/片。

贮藏

密封保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址

盐酸氟桂利嗪胶囊是什么药

盐酸氟桂利嗪胶囊为一种化学药品，主治：脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后，耳鸣，脑晕，偏头痛预防，癫痫的辅助治疗。

英文名称：Flunarizine

Hydrochloride

Capsules

是否处方药：处方药

剂

型：胶囊剂

药品类型：化学药品

规

格：5mg（以C26H26F2N2计）

适应症

1、脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。

2、耳鸣，脑晕。

3、偏头痛预防。

4、癫痫的辅助治疗。

癸酸氟哌啶醇注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明：癸酸氟哌啶醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：癸酸氟哌啶醇注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Haloperidol Decanoate Injection

汉语拼音：Kuisuan Fupaidingshun Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为：癸酸氟哌啶醇，其化学名为： 1（4氟苯基）4[4（4氯苯基）4羟基1哌啶基]1丁酮癸酸酯。

其结构式为：

C31H41ClFNO3530.12

性状

本品为淡琥珀色稍带粘性的液体。

药理毒理

本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物，在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a 肾上腺素受体及胆堿受体作用较弱。

药代动力学

深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇，于4～11天达峰值，重复给药2～3个月，血药浓度达稳态，t1/2约3周，主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出，约20%可重吸收进入肝肠循环，约40～60%经粪便排出，约30～40%经尿排泄，体内消除缓慢。

适应证

急、慢性精神病的维持治疗。

用法用量

肌内注射，一次50mg～ 100mg，每2～ 4周注射一次。

不良反应

1．锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆堿药时可减轻或消失。

2．可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

3．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。

4．少数病人可能引起抑郁反应。

5．少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。

6．偶见过敏性皮疹及恶性症状群。

7．注射局部不适、疼痛或硬结。

禁忌症

基底神经节病变，帕金森病，严重中枢神经抑制状态者，骨髓抑制，青光眼，重性肌无力及对本品过敏者禁用。

注意事项

1．下列情况时慎用：(1)严重心脏病。(2)药物引起的急性中枢神经抑制。(3)癫痫。(4)肝肾功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲状腺肿。(7)肺功能不全。(8)尿潴留。

2．治疗期间应定期检查血常规,尤其是白细胞计数，肝功能及心电图。

3．注射液颜色改变或有沉淀时禁止使用。

4．本品不能静脉注射。

5．长期大量在同一部位注射时，肌肉可出现硬结，应注意更换注射部位。

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

慎用。

老年患者用药

慎用。

药物相互作用

1．与乙醇和其他中枢神经抑制药合用，中枢神经抑制增强。

2．与苯丙胺合用，可降低后者的作用。

3．与巴比妥或其它抗惊厥药合用时，可改变癫痫的发作形式，但不能使抗惊厥药增效。

4．与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。

5．与抗胆堿药物合用时，有可能使眼压增高。

6．与肾上腺素合用，由于阻断了α肾上腺素受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。

7．与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。

8．与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。

9．与卡马西平合用，本品的血药浓度可降低，效应减弱。

药物过量

药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。

规格

1ml：50mg（按氟哌啶醇计）

贮藏

遮光，密闭在阴凉处保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

纳洛酮简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 纳洛酮说明书 5.1 药品名称 5.2 英文名称 5.3 纳洛酮的别名 5.4 分类 5.5 剂型 5.6 纳洛酮的药理作用 5.7 纳洛酮的药代动力学 5.8 纳洛酮的适应证 5.9 纳洛酮的禁忌证 5.10 注意事项 5.11 纳洛酮的不良反应 5.12 纳洛酮的用法用量 5.13 纳洛酮与其它药物的相互作用 5.14 专家点评 6 纳洛酮中毒 6.1 临床表现 6.2 治疗 7 参考资料附： * 纳洛酮相关药品说明书其它版本 1 拼音

nà luò tóng

2 英文参考

narcon

allylnoroxymorphone,naloxone [湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与纳洛酮有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注 1137 181 纳洛酮注射剂 400ug:1ml 瓶（支） 21.3 化学药品和生物制品部分 * 1138 181 纳洛酮注射剂 1mg:1ml 瓶（支） 43 化学药品和生物制品部分 1139 181 纳洛酮注射剂 2mg:2ml 瓶（支） 73 化学药品和生物制品部分 1140 181 纳洛酮注射剂 4mg:10ml 瓶（支） 124 化学药品和生物制品部分 1141 181 纳洛酮注射剂 400ug（冻干粉）瓶（支） 24.3 化学药品和生物制品部分 1142 181 纳洛酮注射剂 800ug（冻干粉）瓶（支） 41.3 化学药品和生物制品部分 1143 181 纳洛酮注射剂 1mg（冻干粉）瓶（支） 49 化学药品和生物制品部分 1144 181 纳洛酮注射剂 1.2mg（冻干粉）瓶（支） 56.3 化学药品和生物制品部分 1145 181 纳洛酮注射剂 2mg（冻干粉）瓶（支） 83.3 化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 概述

纳洛酮化学结构与吗啡相似，为阿片类拮抗剂。其机制是具有阻断外源性阿片受体激动剂和内源性吗啡样物质的作用，阻止或逆转阿片类药物引起的呼吸抑制等中枢抑制及抗休克作用。主要治疗阿片类药物急性中毒、急性乙醇中毒、中毒、有机磷农药中毒、抗组胺药物中毒、一氧化碳中毒、感染性休克、急性重型脑梗、肺性脑病、急性昏迷、新生儿窒息和缺氧缺血性脑病等。

5 纳洛酮说明书 5.1 药品名称

纳洛酮

5.2 英文名称

Naloxone ,Narcan

5.3 纳洛酮的别名

苏诺；烯丙羟吗啡酮；丙烯吗啡酮；那诺非；盐酸纳洛酮注射液；Narcan；Nalone

5.4 分类

神经系统药物 > 镇痛药物 > 其他

5.5 剂型

0.02mg，0.4mg，4mg，1.0mg。

5.6 纳洛酮的药理作用

纳洛酮结构类似吗啡，为一特异性类阿片拮抗剂。纳洛酮是一种有效的类阿片拮抗剂，通过竞争阿片受体（依次为μ，κ，δ）而起作用；同时伴有激动作用，即激动拮抗的结合作用。能解除类阿片药物过量中毒和术后持续的呼吸抑制，还可对者进行鉴别诊断。

5.7 纳洛酮的药代动力学

纳洛酮口服后虽可被吸收，但由于广泛的首过代谢，其所发挥的作用仅及静脉注射给药的1/100。静脉注射纳洛酮后2min即可显效，维持作用很短（30～60min）。皮下、肌内注射、舌下或气管内给药，比静脉注射起效稍迟。t1/2约为1h。其表观分布容积为2.77L/kg。在肝内代谢失活。

5.8 纳洛酮的适应证

1.类阿片药物过量中毒。

2.解除类阿片药物麻醉的术后呼吸抑制。

3.对者的鉴别诊断。

5.9 纳洛酮的禁忌证

对纳洛酮过敏者、哺乳者禁用。

5.10 注意事项

1.对类阿片药物有躯体依赖性者或已经接受大剂量类阿片药物者必须慎用，因可激发急性戒断综合征。

2.也可能对依赖类阿片的母亲生下的新生婴儿激发戒断综合征。

3.心脏病患者或正在接受具有心脏毒物的患者应慎用纳洛酮。

4.有时类阿片药物的作用持续时间会超过纳洛酮的作用持续时间，在给药后应注意观察，是否还应补充纳洛酮的剂量。

5.必须严格掌握儿童用量。

5.11 纳洛酮的不良反应

1.常见恶心、呕吐。

2.有些不良反应与类阿片戒断有关。

3.沭浴后使用纳洛酮有可能发生低血压、高血压、心律失常和肺水肿。

4.很少发生癫痫。

5.12 纳洛酮的用法用量

1.用于类阿片药物过量或中毒，成人可静脉注射0.4～2mg，必要时，2～3min后可重复。如总用量已达到10mg仍未见效，应考虑患者并非使用了类阿片药物。如疑及患者已为成瘾者，应将用量减至0.1～0.2mg，以免激发戒断综合征。儿童可静脉注射10μg/kg，必要时，可用到100μg/kg。

2.用于术后呼吸抑制，可静脉注射1.5～3.0μg/kg，重复给药至少间隔2min。

3.用于鉴别诊断，可予肌内注射纳洛酮0.4mg。20～30min如无反应，再给0.4mg，无反应可认为是非成瘾者；但阴性反应并不能排除阿片成瘾者。

5.13 药物相互作用

1.纳洛酮可拮抗类阿片药物（包括喷他佐辛）的作用。

2.解除类阿片药物术后的呼吸抑制作用。

3.利用纳洛酮与多种可成瘾药物的相互作用，对成瘾者进行鉴别诊断，如系成瘾者，使用纳洛酮后即会出现戒断症状。

5.14 专家点评

纳洛酮为吗啡受体拮抗剂，口服无效，注射给药起效很快。主要用于阿片类药物过量中毒或用于阿片药成瘾的诊断。还用于吗啡类复合 *** 术后，解除呼吸抑制及催醒。

6 纳洛酮中毒

6.1 临床表现

[2]

1.过量可致恶心，呕吐反应。在逆转吗啡麻醉过度时可出现震颤、出汗、过度换气、血压升高、室性心动过速及心室颤动等心律不齐。

2.偶有咳嗽、呼吸困难、咯泡沫痰等肺水肿表现。部分凝血酶原时间延长及出血现象。

3.对阿片类药物成瘾者用本药可引发吗啡戒断症状。

6.2 治疗

纳洛酮中毒的治疗要点为[2]?：

1.中毒反应者立即停药。有戒断症状者应减慢滴注速度或停药。

2.维持呼吸道通畅。

3.对血压升高或肺水肿者予降压剂、利尿剂等。

苯妥英钠的注射用苯妥英钠说明书

通用名注射用苯妥英钠

英文名 PHENYTOIN SODIUM FOR INJECTION

拼音名 ZHUSHEYONG BENTUOYINGNA

药品类别抗癫痫药

主要成分

苯妥英钠

化学名 5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐

分子式 C15H11N2NaO2

分子量 274.25

规格（1）100mg （2）250mg

性状本品为白色粉末。

药理毒理本品为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不影起镇静催眠作用，1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成（或）分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。

药代动力学肌注吸收不完全且不规则，一次量峰值仅为口服的1/3。分布于细胞内外液，细胞内可能多于细胞外，表观分布容积为0.6L/kg。血浆蛋白结合率为88~92%，主要与白蛋白结合，在脑组织内蛋白结合可能还高。主要在肝脏代谢，代谢物无药理活性，其中主要为羟基苯妥英（约占50~70%），此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠肝循环，主要经肾排泄，碱性尿排泄较快。T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者，T1/2可为15~95小时，甚至更长。应用一定剂量药物后肝代谢（羟化）能力达饱和，此时即使增加很小剂量，血药浓度非线性急剧增加，有中毒危险，要监测血药浓度。有效血药浓度为10~20mg/L，每日口服300 mg，7~10日可达稳态浓度。血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应，出现眼球震颤；超过30mg/L时，出现共济失调；超过40mg/L时往往出现严重毒性作用。能通过胎盘，能分泌入乳汁。

适应症适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、颞叶癫癎）、单纯部分性发作（局限性发作）和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessive dystrophic epidermolysis bullosa），发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患），肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。

用法用量 5%葡萄糖注射液20~40ml缓慢静脉注射。抗惊厥成人常用量：150~250mg，每分钟不超过50mg，需要时30分钟后可再次静注100~150mg，一日总量不超过500mg。小儿常用量：静注5mg/kg或按体表面积250mg/m2，1次或分2次注射。抗心律失常成人常用量：为中止心律失常以100mg缓慢静注2~3分钟，根据需要每10~15分钟重复一次至心律失常中止，或出现不良反应为止，总量不超过500mg。

不良反应本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发病率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障，常见巨细胞贫血，可用叶酸加维生素B12防治；可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎、多形糜烂性红斑、系统性红斑狼疮。一旦出现症状，应立即停药并采取相应措施。抑制抗利尿激素分泌；抑制胰岛素分泌使血糖升高；有致癌的报道；小儿常期应用可加速维生素D代谢，造成软骨病或骨质异常。

禁忌症以下情况禁用：对乙内酰脲药有过敏史者或阿斯综合征，Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

注意事项 1．对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。 2．有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验、甲状腺功能试验、使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。 3．用药期间需检查血象、肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。 4．本品个体差异很大，用量需个体化。 5．下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。

孕妇及哺乳期妇女用药本品能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫癎发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡。凡用本品能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血浓。分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K以减少出血危险。曾有新生儿致癌的报导。本品可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。

儿童用药小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化，因此应经常作血药浓度测定。新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊，临床对中毒症状评定有困难，一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强，需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。

老年患者用药老年人慢性低蛋白血症的发生率高、合并用药较多，应用本品时须慎重，应减少用量，减慢静注速度至每2~3分钟50mg，并经常监测血药浓度。

药物相互作用 1．长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。 2．为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。 3．长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但用药同时大量饮酒可增加血药浓度；与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性；与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。 4．与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量。 5．长期应用多巴胺的患者，静注本品时可能引起突发性低血压和心率减慢，原则上用多巴胺的患者，不宜用本品。 6．静注本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。 7．本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。 8．虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用。 9．苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度；与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。 10．与卡马西平合用，后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫癎发作，需调整本品用量。

药物过量可出现视力模糊或复视、笨拙或行走不稳和步态蹒跚、精神紊乱，严重的眩晕或嗜睡、幻觉、恶心、语言不清。治疗：无解毒药，仅对症治疗和支持疗法。给氧，给升压药和辅助呼吸，可血液透析。恢复后应注意造血功能。