苹果酸舒尼替尼胶囊的不良反应

台湾最出名的药-台湾出的治疗癫痫的药

由于各个临床研究的情况不尽相同,直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:下列数据来自577 例患者,其中胃肠间质瘤(GIST)安慰剂对照研究中的患者有202 例,晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)阳物对照研究中的患者有375 例。在这两个研究中,225 例患者应用本品治疗至少6个月,16 例患者应用本品治疗超过1年。患者年龄在23-87 岁之间,69%为男性,31%为女性。种族分布为白人92%,亚洲人3%,黑人2%,3%不详。舒尼替尼的治疗方案为起始剂量50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2方案)。胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC) 患者最常见的不良反应(≥20%) 是疲劳、乏力、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、皮疹、手足综合症、皮肤颜色改变、味觉改变、厌食和出血。潜在严重的不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能见注意事项。胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)研究中发生的其他不良反应如下。胃肠间质瘤(GIST)研究A中的不良反应双盲研究中患者的中位治疗持续时间,舒尼替尼组为2个周期(平均为3.0个周期,范围为1-9个周期),安慰剂组为1个周期(平均为1.8个周期,范围为1-6个周期)。舒尼替尼组23例(11%)患者发生了剂量减低,安慰剂组无患者发生剂量减低。舒尼替尼组和安慰剂组分别有59例(29%)患者和31例(30%)患者发生治疗中断;分别有7%和6% 的患者因治疗相关的非致性不良反应而导致永久性停药。两个研究组治疗后出现的大部分不良反应严重程度为1级和2级。舒尼替尼组和安慰剂组报告的治疗后出现的3级或4级不良反应发生率分别为56%和51% 。表1比较了两组患者治疗后出现的常见的(发生率≥10%)不良反应发生率,舒尼替尼组的发生率较高。 在试验的双盲治疗期,舒尼替尼组和安慰剂组分别有12例(6%)患者和3例(3%)患者发生非粘膜炎/口腔炎性的口腔疼痛;分别有15 例(7%)患者和4例(4%)患者发生发色改变;分别有10 例(5%)患者和2例(2%)患者发生脱发。表2列出了常见的治疗后出现的实验室检查异常(发生率≥10%) 中期分析后,该试验揭盲。安慰剂组患者有机会接受开放的舒尼替尼治疗(参见临床研究)。对241例随机分至舒尼替尼组的患者,包括139例同时在双盲期和开放期都接受舒尼替尼治疗,舒尼替尼中位治疗时间为6个周期(平均数8.5,范围1-44)。对255例最终接受开放期舒尼替尼治疗的患者,中位治疗期从结束双盲期开始计算为6个周期(平均数7.8,范围1-37)。共有118例(46%)患者需要中断治疗,72例(28%)患者需要减低剂量。20%患者由于出现治疗后不良反应从而永久性停药。开放期接受舒尼替尼治疗患者最常见的3或 4级药物相关不良反应为疲劳(10%)、高血压 (8%)、 乏力 (5%)、腹泻 (5%)、 手足综合症 (5%)、恶心 (4%)、 腹痛 (3%)、 厌食(3%)、粘膜炎 (2%)、 呕吐 (2%)、甲状腺功能减退 (2%)。[u]既往未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)研究中的不良反应[/u]晚期肾细胞癌(RCC)研究中,实际接受治疗的患者共735例,舒尼替尼组375例, IFN-α组360例。舒尼替尼组和IFN-α组的中位治疗持续时间分别是11.1个月(范围: 0.4-46.1个月)和4.1个月 (范围: 0.1-45.6个月) 。舒尼替尼组和IFN-α组分别有 202 例 (54%) 和 141例(39%) 患者发生治疗中断。舒尼替尼组和IFN-α组分别有194 例 (52%) 和 98例 (27%) 患者需要减低剂量。舒尼替尼组和IFN-α组分别有20% 和 23%的患者因治疗后出现的不良反应而导致永久性停药。大部分治疗后出现的不良反应均为1或2级。舒尼替尼组和IFN-α组治疗后分别有77%和55%的患者报告有3或4级的不良反应。表3比较了舒尼替尼组和IFN-α组治疗后常见的(≥10%)不良反应。表 3. 接受舒尼替尼或IFN-α治疗的RCC患者出现的不良反应(发生率≥10%)* * 不良事件通用术语标准(CTCAE),版本 3.0a 舒尼替尼组4级不良反应包括背痛 (1%),关节痛 ([1%),呼吸困难([1%),乏力 ([1%), 疲劳 ([1%), 肢痛 ([1%) 和皮疹([1%).b IFN-α组4级不良反应包括呼吸困难 (1%), 疲劳 (1%).腹痛 (1%)和抑郁 ([1%),c 包括肋腹侧疼痛d 包括味觉丧失,味觉减退和味觉障碍e 包括食欲减退f 包括1例5级胃出血g 包括抑郁情绪表4 列出了治疗后出现的3/4 级实验室检查异常。表4 接受舒尼替尼或IFN-α治疗的初治RCC患者治疗后出现的实验室检查异常(发生率≥10%) *不良事件通用术语标准(CTCAE),版本 3.0a 舒尼替尼组患者4级实验室检查异常包括尿酸(14%),脂肪酶(3%),中性粒细胞 (2%),淋巴细胞(2%),血红蛋白(2%),血小板(1%),淀粉酶(1%),ALT( [1%),肌酸激酶( [1%),肌酐( [1%),血糖升高( [1%),血钙下降( [1%),血磷( [1%),血钾升高( [1%)和血钠下降( [1%)b IFN-α组患者4级实验室检查异常包括尿酸(8%),淋巴细胞(2%),脂肪酶(1%),中性粒细胞(1%)淀粉酶([1%),血钙升高( [1%),血糖下降( [1%),血钾升高( [1%)和血红蛋白([1%)。[u]亚洲人安全性数据[/u]:[u]以下台湾临床数据仅为初步分析结果,目前尚未得到最终的研究结果。[/u][u]台湾中国人胃肠间质瘤(GIST)患者的安全性数据[/u]研究A6181036是一项在胃肠间质瘤(GIST)患者中进行的开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。该初步分析数据包括了16例台湾胃肠间质瘤(GIST)患者。所报告的最常见的不良反应为疲劳、腹泻、手足综合症、皮肤颜色改变、以及外周性水肿 (表5)。其他常见的不良反应包括:皮疹、食欲减退、头晕、高血压、上腹痛、以及消化道出血。绝大多数不良反应是1或2级,并且可以通过降低剂量、暂停用药、和/或终止用药得以控制。 [u]台湾中国人晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者的安全性数据[/u]研究A6181037是一项在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中进行的开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。该初步分析数据包括了22例台湾晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者。所报告的最常见的不良反应为疲劳、粘膜炎以及外周性水肿 (表6)。绝大多数不良反应是1或2级,并且可以通过降低剂量、暂停用药、和/或终止用药得以控制。 [u]日本临床研究的安全性数据[/u]表7 列出了在日本进行的所有胃肠间质瘤(GIST)和肾细胞癌(RCC) 临床研究中出现的不良反应。 [u]中国人初步安全性数据[/u]一项在晚期胃癌患者中开展的II 期国际多中心临床研究正在进行中。截至到2007 年5 月,有15 例中国患者接受了至少一次舒尼替尼的治疗。最常见的不良反应为疲乏(8例)和食欲减退(8例);其次为恶心(3 例)、腹泻(3例)、虚弱(3例)等。绝大多数不良反应的程度较轻并可耐受,为1 或2 级;仅有2 例患者出现3 级腹泻,1例患者出现4 级低血压;另有1 例患者出现4 级心律失常、嗜睡,后因脑疝亡。与欧美关键性研究相比,两者的安全性特征是相似的。静脉血栓事件胃肠间质瘤(GIST)研究A 中舒尼替尼组有7 例(3%)患者出现静脉血栓事件,其中5 例患者为3 级深静脉血栓事件(DVT), 2 例为1 或2 级。7例患者中的4 例在第一次观察到深静脉血栓后中断治疗。安慰剂组无静脉血栓事件。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)研究中,8 例(2%)接受舒尼替尼治疗的患者报告了静脉血栓事件,其中4 例(1%)为肺栓塞(1例为3 级,3 例为4 级);另外4 例患者出现了深静脉血栓事件(1 例为3 级)。1 例患者因肺栓塞退出舒尼替尼的研究;2例患者因肺栓塞,1 例患者因深静脉血栓事件暂停用药。在IFN-α组中, 6 例(2%)患者出现静脉血栓,其中1 例([1%)为3 级深静脉血栓事件,另5 例(1%)患者为肺栓塞(1 例为 1级,4 例为4 级)。可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)罕见癫痫和有放射影像学证据的可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)([1%)。无患者因此导致致性后果。癫痫和有RPLS 相关症状/体征的患者,如出现高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变和视力丧失(包括皮质性盲)应先进行医学处理,包括控制血压,并建议暂时停用本品。此后,可根据医生的判断考虑恢复治疗。胰腺和肝功能如果患者出现胰腺炎或肝功能衰竭的症状,应停止本品的治疗。在既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中,观察到舒尼替尼组和IFN-α组分别有5 例(1%)和1 例([1%)患者出现胰腺炎。在经本品治疗的患者中观察到肝中毒(详见黑框警告及注意事项)。上市后经验、舒尼替尼批准使用后发现如下不良反应,由于这些反应是由一组数目不明确的人群自发报告,因此不可能确切分析他们发生的频率,或确定和药物暴露之间的因果关系。曾报告严重感染(伴随或不伴随中性粒细胞减少),部分伴随致命后果。接受舒尼替尼治疗的患者最常见的感染均为肿瘤患者的常见感染,入呼吸道、尿道、皮肤感染及脓毒血症。曾报告包括会阴在内的坏性筋膜炎,部分伴致命后果。曾报告肌病和/或横纹肌溶解症,伴随或不伴随急性肾衰,部分为致性。发现肌中毒症状或体征的患者,应接受药物治疗。曾报告血栓微血管病。推荐暂停舒尼替尼使用;经治疗后在医师指导下可考虑恢复用药。曾报告血小板减少症相关的致性的出血事件。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现肺出血,部分伴致命后果。曾报告肺栓塞,部分为致性。曾报告肾功能损伤和/或肾衰,部分伴随致命后果。曾报告蛋白尿和少数肾病综合征,推荐进行基线尿分析,监控患者蛋白尿发展或加重。对中度到重度蛋白尿患者持续舒尼替尼治疗的安全性,尚未系统评估。对肾病综合症患者,终止舒尼替尼治疗。曾报告超敏反应,包含血管性水肿。曾报告瘘管形成,有时与肿瘤坏和/或消退相关。部分伴随致命后果。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现下颌骨坏(ONJ),大部分确认为有ONJ风险因子的患者,特别是静脉注射双磷酸酯和/或既往罹患需要进行侵入性牙科手术的牙科疾病史。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现动脉血栓栓塞事件,部分伴随致命后果。最常见的事件包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作及脑梗。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现肿瘤溶解综合征,部分伴随致命后果。临床研究及上市后用药曾报告偶见甲状腺机能亢进,部分随后出现甲状腺机能低下。曾报告味觉异常,包括味觉丧失。曾报告心肌病,部分伴致命后果。偶有报告坏疽性脓皮病。

「2019医疗科技展」 呈现亮眼台湾制药技术

2019医疗科技展现场展示制药技术及全体人员合照。(照/友华集团提供)

参展2019医疗科技展的友华集团,是国内首家具有充填生产线、自动装卸冻晶干燥生产线的癌症针剂厂,展出专利平台「多层次药物释放技术」研发成果,以创新制药能力以及高端生产设备,寻求国内外委制及共同研发委制的合作机会。 开发过动症、治癫痫药物 应用制药新技术 以美国FDA规范的505(b)2新药及利基型学名药为研发重点,友华集团拥有「多层次药物释放技术」,其中的「热融控制释放技术」开发出过动症新药,将缓释、快速释放的药物填入同一胶囊。 另一项「三重微粒控制释放技术」和美国公司合作生产治疗癫痫的药物,已在国内上市,今年11月更取得偏头痛作为第二个适应症?,提供病友更为妥适的药物。 癌症针剂厂 高端设备 防交叉污染增安全性

中药寄生的作用有哪些?寄生的功效与作用

中药寄生的作用有哪些?本文介绍寄生的功效与作用。寄生来源于桑寄生科植物槲寄生及桑寄生两种植物。它们常寄生于梨、榆、桦、枫杨、枫香等树上。槲寄生在中国, 也许是一种毫不起眼的药用植物。可是在欧洲, 从古至今, 它都被蒙上了一层神秘的色彩。从英国到亚洲北部的整个欧亚大陆都分布着槲寄生。在欧洲传统文学中, 圣诞节装饰用的槲寄生, 在基督诞生前数世纪为人所熟知。圣诞节时, 人人可以站在槲寄生植株下。古代欧洲人认为槲寄生不植根于土壤而寄生于树身, 其必定具有非凡的魔力, 因而把它当作一种崇拜的对象。

古克尔特人把橡树奉为神树, 而把橡树上长出的槲寄生视作天上所赐的圣物, 一旦发现, 就要举行隆重的摘撷仪式: 派一位身穿白袍的祭司爬到树上, 用金制的镰刀割下槲寄生, 迎候在树下的人用白布接着, 不使落地, 然后用一头白色公牛作为牺牲献祭。他们深信, 用槲寄生制成的药水给不孕的妇女或牲畜口服下, 一剂就会生育, 而且还能解百毒。他们还相信, 在新月的第一天采集它( 不用金属) , 不使其落地的槲寄生是治疗癫痫的特效药, 它和醋、鸡蛋一样是最好的清火药, 还可以治疗溃疡病。古代高卢人和意大利人及近代日本阿依奴人都把槲寄生看作是一种包治百病的万灵药, 他们把它混合在饭盆里, 有时煎汤当饮料喝。他们还深信, 槲寄生能使果实丰收。所以常把它的叶子切成碎片, 对它祈祷后, 同小米或其它谷物一起播种。古意大利人甚至还相信槲寄生能够灭火, 瑞典的农民常把整捆整捆的槲寄生悬挂在室内天花板上, 以防灾害, 尤其是火灾。古代的信念一直传至近代, 现在瑞典的癫痫病患者对此深信不疑, 即: 只要随身带一把用橡树槲寄生做的小刀, 就不会发病。

寄生作为中药使用, 始载于《神农本草经》, 原名桑上寄生, 列为上品。历代本草均有记载, 今为常用中药。《神农本草经》谓:“主腰痛, 小儿强背, 痈肿, 安胎, 充肌肤, 坚发、齿, 长眉须。” 《本草再新》则曰:“补气温中, 治阴虚, 壮阳道, 利骨节, 通经水, 补血和血, 安胎定痛。”中医认为: 寄生性味苦甘, 平, 具有补肝肾, 强筋骨, 除风湿, 通经络, 益血, 安胎。主治腰膝酸痛、筋骨痿弱、偏枯、脚气、风寒湿痹、胎漏血崩、产后乳汁不下等症。化学成分分析表明, 其含有黄酮类、齐墩果酸、香树脂醇等有效成分。药理实验证实: 具有降压、强心及利尿作用, 对胆固醇性动脉硬化的离体兔耳血管有扩张作用。根据长期的中医临床经验, 总结出寄生具有既能祛风湿, 又能补肝肾、强筋骨的特点, 对于痹症、血不养筋、肝肾不足所引起的筋骨痿弱、腰膝酸痛等症, 多与独活、杜仲、牛膝、当归等同用, 如独活寄生汤; 其又具有安胎作用, 用于胎漏、胎动不安, 多与续断、阿胶、艾叶同用。

寄生中所含化学成分按品种分为: 槲寄生的茎、叶含齐墩果酸,β- 香树脂醇, 肌醇, 黄酮类化合物等; 桑寄生带叶茎枝含槲皮素及扁蓄甙。药理作用槲寄生具有降压作用; 桑寄生具有利尿、降压和抗病毒作用。天津同仁堂制药厂生产的风湿寒痛片。其功能以祛风散寒, 活络祛湿, 扶正固本为主。临床主治各种类型的风湿性关节痛, 腰背酸痛, 四肢麻木等症。 (责任编辑:健康卡)中药食材 相关知识 吃罗汉果要注意什么?罗汉果的副作用鹿茸的功效与作用金樱子的功效与作用及食用方法桂花的功效与作用有哪些?桂花和什么搭配好核桃的副作用有哪些?哪些人不能吃核桃秋葵子的功效与作用栗子的营养价值和栗子的做法:栗子粥白术的作用与功效及食用方法

我有癫痫病,治疗十九年还治不好,照样发作着,现在发作更严重了差不多天天都发,怎么去除我痛苦的心理

癫痫就是每天好好的吃药,尽量控制自已的情绪,不要让自已压力过大,那麼就不会发作。常常会听到癫痫感觉好像很严重,即使只要好好的预防,一样可以避免癫痫发作的危险性,因为它是可以控制,而且只要好好的定时每天吃药,一样可以控制得完完全全,而不是被外界误传,它就是很严重的精神病。

癫痫虽然被归纳在精神病的一种,然而它发作的时候,并不是像精神病一样,需要长久居住在医院一样,需要长长久久的住院观察。在台湾,癫痫在领取身心障碍手册,可以说比登天还要难,因为绝大多数的癫痫患者,只要好好的预防,一样可以过得生活无碍的生活,只要极少数的患者有身心障碍手册,而且很少患者,需要严重到长期住院观察,所以只要好好的定期吃药,一样过得不错。

王洪图的履历

曾承担本科生、硕士生、博士生、博士后科研各层次的教学工作。研究工作围绕“继承与发扬”中医理论进行,主编《黄帝内经研究大成》曾获国家、部级等奖项。倡导“内经学”并得到学术界认同,使《内经》研究与教学发展为中医学的一个分支学科。提出“脾胃转输是五脏藏神关键”学术观点,并在多层次进行了探讨与证实。注重将研究成果应用于教学与临床实践,《内经学》出版并被教育部列为本硕连读七年制教材;在对“脾胃转输”进行理论与临床研究基础上,筛选出治疗癫痫、失眠、抑郁等疾病的有效方药――利脑明颗粒,应用于临床。重视科学普及,写有科普著作,并曾为某医学杂志的“读者信箱”栏撰稿。

他从事《黄帝内经》教学与研究近50载,笃学好问,启幽发微,熟谙《素》《灵》,学验俱丰。首次提出将“内经学”作为中医学的一个分支学科。其主编的《黄帝内经研究大成》获国家图书奖等奖项,被誉为《黄帝内经》研究的里程碑。他注重将中医基础理论与临床实践相结合,提出“脾胃传输是五脏藏神关键”的新说,先后培养了博士后、博士、硕士、高徒等各层次中医人才。他在教学科研、临证之余,笔耕不辍,著述颇丰。曾荣获国家级、部级进步奖2项。他还多次应邀到日本、韩国、台湾等地讲学,推动了《黄帝内经》理论的继承与发展。